2019年4月，发表在《N Engl J Med》的一项双盲、安慰剂对照试验，调查了有甲状腺过氧化物酶抗体的甲状腺功能正常女性，怀孕前使用左旋甲状腺素能否提高活产率。

背景：即使甲状腺功能正常，甲状腺过氧化物酶抗体也会增加流产和早产的风险。小规模试验表明，使用左旋甲状腺素可降低此类不良结局的发生率。

方法：研究者开展了一项双盲、安慰剂对照试验，以考察在有甲状腺过氧化物酶抗体和有流产或不孕病史的甲状腺功能正常的女性中，左旋甲状腺素治疗是否会提高活产率。英国49家医院共有19585例女性接受了甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺功能测试。研究者将952例女性随机分为两组：一组使用50μg／d的左旋甲状腺素（476例女性），另一组使用安慰剂（476例女性），在怀孕前使用直至妊娠结束。主要结局指标是妊娠至少34周后的活产。

结果：主要结局的随访率为98.7%（952例女性中940例）。左旋甲状腺素470例女性中266例（56.6%）怀孕，安慰剂组470例女性中274例（58.3%）怀孕。左旋甲状腺素的活产率为37.4%（470例女性中176例），安慰剂组为37.9%（470例女性中178例）（相对风险，0.97；95%置信区间[CI]，0.83～1.14，P=0.74；绝对差异，-0.4个百分点；95%置信区间，-6.6～5.8）。其他妊娠结局，包括妊娠丢失或早产，或新生儿结局之间没有显著的组间差异。左旋甲状腺素组5.9%的女性发生严重不良事件，安慰剂组为3.8%（p=0.14）。

结论：有甲状腺过氧化物酶抗体的甲状腺功能正常女性使用左旋甲状腺素并没有导致比安慰剂更高的活产率。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30907987

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）