2019年6月，意大利学者发表在《Lung Cancer》的MA.NI.LA.多中心、随机、对照、2期试验，调查了基于铂的化疗后晚期非小细胞肺癌（NSCLC）口服维持节拍性长春瑞滨vs最佳支持治疗。

背景：以最大耐受剂量给予口服长春瑞滨已经在NSCLC中表现出活性和良好的安全性特征。MA.NI.LA.研究是一项2期、多中心、随机、对照试验，旨在评估节拍性口服长春瑞滨（OMV）进行转换维持方案在一线基于铂的化疗后未进展的NSCLC患者中的有效性。

患者和方法：患者按照1:1的比例随机分配到OMV（50mg每周3次）作为维持治疗或最佳支持治疗（BSC）的组中。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观疾病控制率（DCR，CR+PR+SD）、安全性和生活质量。

结果：总计上分别有61和59名患者分配到OMV组和BSC组。中位随访23.9（IQR，10.2~38.2）个月时，OMV治疗的患者比BSC组的患者具有显著更低的进展率（89%（54/61）vs 96%（56/58）；HR，0.73；90% CI，0.53~0.999；P=0.049）。长春瑞滨治疗的患者的中位PFS为4.3个月（95% CI，2.8~5.6），BSC治疗的患者为2.8个月（95% CI，1.9~4.5）。该获益在年龄≥70岁、当前吸烟者、报告疾病稳定是诱导化疗最佳应答的患者中，特别明显。两组OS、应答率和生活质量相似。OMV主要毒性的脱落率意外的高（25%，14/61），主要由于3~4级中性粒细胞减少症（11%，7/61）。

结论：在未选择的基于铂的化疗后实现疾病控制的NSCLC患者中，转换为OMV维持治疗与BSC相比，可延长PFS；然而，OMV的最佳剂量需要进一步研究。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31097088

（选题审校：张琪 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）