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感染

急性弛缓性脊髓炎:氟西汀抗病毒治疗悲喜交加

来源:环球医学编译    时间:2019年06月05日    点击数:    5星

急性弛缓性脊髓炎(AFM)是一种罕见疾病,影响神经系统,尤其是脊髓灰质,导致肌肉无力和突然的瘫痪。2019年4月,发表在《Neurology》的一项多中心队列研究,调查了氟西汀用于AFM抗病毒治疗的安全性、耐受性和有效性。

目的:考察氟西汀用于已确诊或疑似肠道病毒(EV)D68相关AFM的安全性、耐受性和疗效。

方法:2015年至2016年,针对美国AFM患者的一项多中心队列研究,比较了氟西汀治疗患者与未治疗对照组的严重不良事件(SAEs)、不良反应和结局。回顾性收集研究数据,是否使用氟西汀由治疗提供者自行决定。主要结局是初次检查到最近随访时,总的四肢力量评分(SLSS;从20[正常力量]到0[完全瘫痪])的变化,SLSS增加反映力量改善,SLSS降低反映力量恶化。

结果:来自12个中心的56例AFM患者符合研究标准。在30例接受氟西汀治疗的患者中,没有严重不良反应的报告,不良反应发生率与未接受氟西汀治疗的患者相似(47% vs 65%,P=0.16)。使用>1剂氟西汀治疗的28例患者有更高的EV-D68感染率(57.1% vs 14.3%,P<0.001);与28例使用1剂(2例)或0(26例)剂的患者相比, SLSS在初始检查时相似(平均SLSS 12.9 vs 14.3,p=0.31),但在最低点(平均SLSS 9.25 vs 12.82,P =0.02)和最近随访(平均SLSS 12.5 vs 16.4,p=0.005)较低。在倾向评分分析中,从初次检查至最近随访,氟西汀治疗患者的SLSS下降了0.2(95%置信区间[CI]-1.8~+1.4),而未治疗患者则增加了2.5(95%置信区间+0.7~+4.4)(P =0.015)。

结论:氟西汀耐受性良好。氟西汀优先用于已确诊EV-D68 的AFM患者,这些患者的麻痹更加严重,最终的长期预后较差。

证据分类:本研究提供了IV级证据,证明对EV-D68相关AFM患者,氟西汀耐受性良好,但与神经功能改善无关。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30413631

(选题审校:程吟楚 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:受限于观察性研究的本质,该研究无法对所有的混杂因素进行调整,导致氟西汀治疗组和对照组患者在疾病严重程度等方面不可比。因此,该研究结果可能存在一定的偏倚,在有效性方面的证据级别较低,需要开展随机对照试验来进一步证实。)

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