局部晚期鼻咽癌:标准治疗联合吉西他滨和顺铂诱导化疗有更多生存获益
晚期鼻咽癌治疗棘手,标准治疗是基于铂的同步放化疗。2019年5月,中国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,探索了同步放化疗联合诱导化疗能否进一步带来生存获益。
背景:基于铂的同步放化疗是局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗。在2期试验中,吉西他滨和顺铂诱导化疗表现出了更佳的有效性。
方法:在一项平行组、多中心、随机、对照3期试验中,研究者比较了吉西他滨和顺铂诱导化疗联合同步放化疗与单纯放化疗的疗效。按照1:1的比例,将局部晚期鼻咽癌患者随机分配接受吉西他滨(第1天和第8天剂量为1g/m2体表面积)和顺铂(第1天80mg/m2)治疗,每3周给药一次,共3个周期,联合同步放化疗(并发顺铂,每3周100mg/m2,共3个周期,外加调强放疗);或单独放化疗。主要终点为患者无复发生存(即无疾病复发[远处转移或局部区域复发]或全因死亡)。次要终点包括总生存期、治疗依从性和安全性。
结果:本次试验共纳入480例患者(诱导化疗组242例,标准治疗组238例)。中位随访42.7个月,诱导化疗组和标准治疗组患者的3年无复发生存率分别为85.3%和76.5%(复发或死亡的危险分层比为0.51;95%置信区间[CI],0.34~0.77;P=0.001)。患者3年总体生存率分别为94.6%和90.3%(死亡率分层危险度为0.43;95% CI,0.24~0.77)。总共96.7%的患者完成了3个周期的诱导化疗。3级或4级急性不良事件的发生率,诱导化疗组和标准治疗组分别为75.7%和55.7%,其中中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心和呕吐在诱导化疗组发生率较高。3级或4级迟发型毒性反应的发生率分别为9.2%和11.4%。
结论:与单纯放化疗相比,诱导化疗联合同步放化疗,可显著改善局部晚期鼻咽癌患者的无复发生存期和总生存期。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31150573
(选题审校:应颖秋 编辑:Alisa)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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