小细胞肺癌（SCLC）作为一种神经内分泌肿瘤，往往表达高密度的生长抑素受体。2019年8月，发表在《Lung Cancer》的一项多中心、随机、3期试验，调查了兰瑞肽在表达生长抑素受体的SCLC患者中维持治疗的有效性。

目标：考虑到生长抑素受体的频繁表达，研究者设计了G04.2011试验，研究生长抑素类似物兰瑞肽对标准治疗后出现应答的SCLC患者维持治疗的有效性。

材料和方法：对在基线Octreoscan时表达生长抑素受体，并在接受放疗/不放疗联合以铂类为基础的化疗后出现应答的SCLC患者中开展一项多中心、随机、3期试验。按照1:1的比例，对患者随机分组，试验组每28天皮下注射兰瑞肽120 mg进行维持治疗，持续1年或出现进展时停止，与观察组进行比较。按分期对随机分组分层（局限期/扩展期，LD/ED）。主要终点指标是无进展生存期（PFS）。次要终点指标是总生存期（OS）和安全性。

结果：在9个意大利机构中，随机分配71例患者（兰瑞肽组39例患者，观察组32例患者）。兰瑞肽组的中位PFS为3.6个月（95% CI 3.2～3.9），而观察组为2.3个月（95% CI 1.7～2.9）（HR 1.51，95% CI 0.90～2.50；P=0.11）。分期是PFS的独立预测因子（HR 3.14，95%CI 1.77～5.57；P＜0.0001）。LD时，兰瑞肽组的中位PFS为7.0个月（95%CI＜1～13.5），观察组为3.8个月（95%CI＜1～8.6）；ED时，兰瑞肽组的中位PFS为3.0个月（95%CI 2.2～3.8），观察组为2.2个月（95% 1.7～2.7）（P = 0.19）。兰瑞肽组的中位OS为9.5个月（95% CI 4.8～14.3），而观察组为4.7个月（95% CI＜1～16.6）（P=0.47）。使用兰瑞肽的患者中，28%的患者出现治疗相关不良事件（两名患者为3级）。

结论：尽管兰瑞肽作为对标准治疗产生应答的表达生长抑素受体的SCLC患者的维持疗法，并未显著延长生存期，但兰瑞肽在LD SCLC中显示出轻微的PFS获益，值得进一步研究。

英文链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0169500219305045

（选题审校：黄振城 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）