病态肥胖静脉血栓栓塞（VTE）和非瓣膜性房颤（AF）患者，直接口服抗凝药是否安全有效，仍是未知。2019年7月，发表在《Lancet Haematol》的一项研究显示，阿哌沙班和利伐沙班与华法林的有效性和安全性相似。

背景：由于VTE和非瓣膜性AF患者直接口服抗凝药的相关研究，无法代表病态肥胖患者（即BMI≥40kg/m2），因此在该人群中的有效性和安全性未知。因此，研究者调查了与华法林相比，阿哌沙班和利伐沙班在病态肥胖患者中是否同样有效和安全。

方法：研究者进行了一项图表数据的单中心回顾性分析，数据来自2013年3月1日~2017年3月1日期间所有在蒙蒂菲奥里医学中心治疗的至少18岁的成年患者，患者的BMI为40kg/m2及以上，并处方了阿哌沙班、利伐沙班或华法林治疗VTE或AF。排除了VTE合并AF的患者，除了VTE和AF外还具有其它适应症的患者，也排除在外。从首次处方日期到最早的血栓事件、停药、死亡、或至2017年6月30日研究结束时，测量了复发性VTE、卒中和出血等结局。根据抗凝适应症对分析进行分层，并调整了合并症、CHA2DS2-VAS评分，适当的时候也调整年龄。使用皮尔逊χ2或Fisher精确检验，比较结局发生率。考虑了随访时长的时间-至-事件分析用于比较结局风险。

结果：研究者获取了795名患者的数据，其中150人处方阿哌沙班，326人处方利伐沙班，319人处方华法林。在处方抗凝药治疗VTE的366名患者中，阿哌沙班、利伐沙班和华法林队列的复发性VTE发生率相似（分别为，1/47（2.1%；95% CI，0.0~6.3）、3/152（2.0%；0.0~4.2）和2/167（1.2%；0.0~2.9）；P=0.74）。治疗队列间，患者凡人大出血发生率也相似（1/47（2.1%；0.0~6.3）、2/152（1.3%；0.0~3.1）、4/167（2.4%；0.1~4.7）；P=0.77）。处方抗凝药治疗AF的429名患者中，治疗队列间的卒中发生率相似（阿哌沙班、利伐沙班和华法林分别为，1/103（1.0%；0.0~2.9）、4/174（2.3%；0.1~4.5）、2/152（1.3%；0.0~3.1）；P=0.71）。在该患者组中，阿哌沙班治疗者有3/103人发生大出血（2.9%；0.0~6.2），利伐沙班治疗组为5/174人（2.9%；0.4~5.4），华法林组为12/152人（7.9%；3.6~12.2）（P=0.063）。时间-至-事件分析表明，VTE患者的所有结局风险以及AF患者卒中和复合出血风险，各抗凝队列都相似。

结论：该回顾性研究进一步提供证据表明，在AF和VTE病态肥胖患者中，直接口服抗凝药阿哌沙班和利伐沙班与华法林的有效性和安全性相似。如果能在前瞻性研究中予以证实，这些数据将使BMI≥40kg/m2的患者从更方便及更安全的从抗凝治疗中获益。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31133411

（选题审校：谈志远 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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