癌症患者命在旦夕，为了活命，从境外代购价格低廉的仿制抗癌药，却触犯了法律，曾因一部电影《我不是药神》，引发全民讨论。后来，轰动一时的“聊城假药案”，见晚期癌症患者家属苦苦哀求，医生心生怜悯，向患者推荐代购仿制抗癌药，却差点招来了牢狱之灾。很多人发出了灵魂之问，法律和生命，注定不能兼顾？

8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）将有望改变这一窘境，未经批准进口药品不再列为假药，进口少量境外合法上市的药品，情节较轻者，可以减轻甚至免予处罚。

进口境外药品 情节较轻或可免罚

8月21日，全国人大常委会法工委发言人臧铁伟表示，现行法律对假药劣药界定的范围有点大，药品质量有问题为假药劣药，未经审批生产的药品为假药劣药。需要主要按照药品的功效，重新界定假药劣药的范围。

新版《药品管理法》明确，以下几种情况为假药：药品所含成份与规定不符；用食品等非药品冒充药品，用此药冒充彼药；药品变质；药品的适应症超出规定范围。

劣药则包括：药品成份含量不达标；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。

同时规定：未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻者，可以减轻或者免予处罚。

海外代购新药依然存在违法风险

在随后的新闻发布会上，全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰，现场回应了“代购境外抗癌新药”等社会关切。

袁杰表示，从境外进口药品必须要经过批准，这是本法所做出的规定，这是一个原则。没有经过批准，即使是在境外已经合法上市的药品，一般情况下也是不能进口的。这次把未经批准进口药品从假药中剔除出来，不等于降低处罚力度，这种行为仍然是违法行为。

一位研究医药立法方向的专家表示，像“陆勇案”、“聊城假药案”这样的事件，将来仍可能出现，《药品管理法》修订后，监管部门在处置此类事件时将有更完备的法律依据。但上述专家也认为，新版《药品管理法》虽然在法律上给代购海外新药“开了一个小口”，但并不意味完全放开，海外代购依然存在法律风险。

《我不是药神》的原型陆勇也表示，从海外代购药品还是存在一定的风险性，不管法律怎么修改，渠道风险都是存在的。

@临床医生：推荐患者代购药物 仍需谨慎

“聊城假药案”中，为了挽救患者的生命，陈宗祥医生一时心软，冒着触犯法律的风险向患者推荐印度仿制药“卡博替尼”并列入医嘱，虽然让人肃然起敬，但因此举不合法招致来了无妄之灾。

虽然新版《药品管理法》对从境外进口药物不再按假药论处，但也只是提出，进口少量境外药品，情节较轻者，可以减轻或者免予处罚。

仍然不推荐其他医生效仿陈宗祥医生的善心，原因有三：

1、医生一旦推荐，是否有获利难以说清。一旦被认定为获利嫌疑，即便不是假药，也难免有牢狱之灾。

2、新版《药品管理法》一旦施行，难免有有心之人会钻法律的空子搞商机，患者通过一些渠道买来的药品，是否为境外已合法上市的药品，很难保障。

3、医生给患者推荐药物时，如果表述不清，难免会让家属误认为患者治愈希望很大。最后一旦人财两空，家属难免不对医生产生怨恨。

总之，法律和生命之间，“法”的温情正在逐渐显现，但法律的尊严和权威仍不容践踏，我们每一个人还应遵纪守法！

（环球医学编辑：常 路 ）

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