无论是在全球范围还是中国，肺癌都是人类生命的最大劲敌，魁夺恶性肿瘤的双料冠军，发病率最高，死亡率最高。免疫检查点抑制剂（PD-1/ PD-L1抑制剂）的出现，为绝望中的肺癌患者带来了更多生的希望。

免疫检查点抑制剂二线治疗肺癌患者，已获全面肯定。如今，在中国正在以不可阻挡的势头从二线冲向一线。PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞癌/腺癌的非小细胞肺癌（NSCLC），已在中国获批，而帕博利珠单抗单药一线治疗，也有望于近日获批。

近日，在2019年世界肺癌大会（WCLC2019）上，广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授，公布了备受瞩目的KEYNOTE-042研究中国区扩展研究的结果，帕博利珠单抗似乎更钟爱中国的患者。

EYNOTE-042研究为一项国际多中心、随机、开放标签III期研究，评估了对于PD-L1阳性（TPS≥1%）且无EGFR/ALK突变的局部晚期/转移性NSCLC，帕博利珠单抗单药与化疗相比较的疗效。帕博利珠单抗单药显著优于化疗。

吴一龙教授此次公布的是该全球性研究的中国亚组和中国区扩展研究的结果，即帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的NSCLC中国人群研究数据，这也是首次发布的专门针对中国患者的PD-1一线治疗的数据。

对于中国的PD-L1阳性（TPS≥1%）NSCLC患者，与化疗相比，帕博利珠单抗将总生存期（OS）从13.7个月延长到了20.0个月，将死亡或进展风险降低35%，且安全性更优。

值得一提的是，中国患者数据的表现要优于KEYNOTE-042全球数据。全球数据中PD-L1阳性（TPS≥1%）的NSCLC患者，与化疗对比，帕博利珠单抗将OS从12.1个月延长到16.7个月，而在中国组患者数据中，OS从13.7个月延长到20.0个月。此外，中国组患者的风险指标HR值0.65也明显好于全球指标的0.81。

不过，吴一龙教授也表示，由于KEYNOTE-042研究没有设计α值和统计学上的比较，因此此数据差异只能说是“数字”上的，而不是实际意义上的。还不足以完全证明亚洲人种免疫治疗效果不同，但是也确实看到中国人群的数据更好，这值得深入探讨。

在我国，将近七成的肺癌患者一经确诊就已是晚期，这部分患者最迫切的需求就是延长生存期。该研究结果的公布，无疑是中国肺癌患者的福音。

（环球医学编辑：常 路 ）

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