010-84476011
环球医学>> 临床用药>> 肿瘤>>正文内容
肿瘤

接受过治疗的晚期食道鳞状细胞癌:纳武单抗可改善生存期

来源:环球医学编写    时间:2019年11月05日    点击数:    5星

免疫检查点PD-1抑制剂纳武单抗,已被批准用于治疗多种实体肿瘤,且显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。然而目前,没有免疫治疗被批准用于治疗晚期食管鳞癌。2019年9月,发表在《Lancet Oncol》上的一项研究表明,对于接受过治疗的晚期食管鳞癌患者,纳武单抗能显著改善总生存期且具有较好的安全性。

背景:对于晚期食管鳞状细胞癌患者,化疗的长期生存情况较差。在既往接受治疗的晚期食管鳞癌患者中免疫检查点PD-1抑制剂纳武单抗vs化疗研究,研究者报道了最终分析的结果。

方法:在来自丹麦、德国、意大利、日本、南韩、台湾省、英国和美国等国家或地区的90家医院和癌症中心,开展了该项多中心、随机、开放式标签3期试验(ATTRACTION-3)。该研究纳入年龄为20岁及以上未能切除的晚期或复发性食道鳞状细胞癌患者(与PD-L1表达无关),依据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,这些患者至少有1个可检测的或不可检测的病灶,基线时东部肿瘤合作组(ECOG)的基本状态为0~1,并对既往基于氟尿嘧啶和基于铂类化疗的中一种耐药或不耐受,且预期寿命至少为3个月。

按照1:1比例,随机分配患者至纳武单抗(240 mg,共30 min,每2周)或研究者选择的化疗(卡培他滨100 mg/m2,至少60 min,每周1次,共6周,随后休息1周;或每3周多西他赛75 mg/m2,至少60 min,每3周1次),所有给药均为静脉注射。治疗一直继续,直到出现研究者按照RECIST 1.1版评估的疾病进展或不可接受的毒性。使用交互式网络响应系统,以区组为4进行随机化分配,并根据区域(日本与世界其他地区)、转移器官数量和PD-L1表达情况进行分层。治疗分组对患者和调查者未设盲。主要终点是纳入随机分配的所有意向治疗人群的总生存期,定义为从随机分配起到全因死亡的时间。对所有接受至少一剂指定治疗的患者评估安全性。

结果:2016年1月7日至2017年5月25日期间,研究者分配419名患者接受治疗:210名接受纳武单抗,209名接受化疗。数据的截止时间为2018年11月12日,中位随访纳武单抗组的总生存期为10.5个月(IQR 4.5~19.0),化疗组的总生存期是8.0个月(4.6~15.2)。在最短中位随访17.6个月时(即从最后一位患者随机分配到数据截止时间),与化疗组相比,纳武单抗组的总生存期显著提高(中位数为10.9个月,95% CI 9.2~13.3 vs 8.4个月,7.2~9.9;死亡的风险比为0.77,95% CI 0.62~0.96;P=0.019)。纳武单抗组209名患者中有38名(18%)出现3或4级治疗相关不良事件,相比之下,化疗组208名患者中则有131名(63%)出现。纳武单抗组中,最常见的3或4级治疗相关不良事件是贫血(4例[2%]),而化疗组则是中性粒细胞计数降低(59例[28%])。5例死亡被认为与治疗相关,其中纳武单抗组2例(肺间质性疾病和肺炎各1例),化疗组3例(肺炎、脊髓脓肿、肺间质病变各1例)。

阐释:对于先前接受治疗的晚期食道鳞状细胞癌患者,同化疗相比,纳武单抗能显著改善总生存期,且具有较好的安全性,可能成为这些患者新的标准二线治疗方案。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31582355

(选题审校:黄振城 编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

如需转载,请联系医纬达客服邮箱:univadiscnhelpdesk@merck.com

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]