侵入性治疗的韩国ACS患者:替格瑞洛增加临床显著出血吗?
当前,国内外权威指南一致推荐,对于所有急性冠脉综合征(ACS)患者应优选替格瑞洛,除非无法获得或存在禁忌症。然而,替格瑞洛在东亚人群中的安全性和有效性尚未得知。2019年12月,发表在《Circulation》的一项研究,调查了韩国拟行侵入性治疗的ACS患者,与氯吡格雷相比,替格瑞洛是否会增加临床显著出血。
背景:由于抗血小板治疗带来的出血和缺血事件具有不同的倾向,因此强效P2Y12抑制剂替格瑞洛在东亚人群中的安全性和有效性尚未得知。
方法:在这项多中心试验中,800名具有或不具有ST段抬高并打算侵入性治疗的韩国急性冠脉综合征(ACS)住院患者,按照1:1的比例随机分配至替格瑞洛(180mg负荷剂量,此后90mg,每天两次)或氯吡格雷(600mg负荷剂量,此后75mg每天一次)的组中。首要安全性结局指标为12个月时临床显著出血(根据PLATO标准确定的大出血或微出血的复合)。
结果:12个月时,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组临床显著出血的发生率显著性更高(11.7%(45/400)vs 5.3%(21/400);HR,2.26;95% CI,1.34~3.79;P=0.002)。替格瑞洛组大出血(7.5%(29/400)vs 4.1%(16/400);P=0.04)和致命性出血(1%(4/400)vs 0%;P=0.04)的发生率也较高。两组心血管原因、心肌梗死、卒中造成的死亡率无显著性差异(9.2%(36/400)vs 5.8%(23/400);HR,1.62;95% CI,0.96~2.74;P=0.07)。使用多种不同的分析方法和多个亚组中,总体安全性和有效性结果都相似。
结论:拟行早期侵入性治疗的韩国ACS患者中,与氯吡格雷相比,标准剂量的替格瑞洛与较高的临床显著出血发生率相关。在数字上更高的缺血性事件发生率应该谨慎理解,这是由于本试验对于得出任何关于有效性结论的效力不足。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31553203
(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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