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新突破!柳叶刀:三联抗病毒治疗新冠患者的II期临床试验结果来了

来源:    时间:2020年05月11日    点击数:    5星

新冠肺炎(COVID-19)国外势头依旧。约翰•霍普金斯大学实时数据显示,目前全球COVID-19确诊人数累计达410万,累计死亡超28万。因此,有效的抗病毒治疗对于应对COVID-19大流行至关重要。近日,来自于香港大学的一项II期临床试验发现,使用干扰素β1b+利巴韦林+洛匹那韦/利托那韦的三联方案治疗,或许可以加快轻中度新冠患者的康复!该研究已发表在《The Lancet》上。

该研究是一项针对COVID-19成人的多中心、前瞻性、开放性、随机、II期临床试验,评估了联合干扰素β1b、洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林联合治疗COVID-19患者的疗效和安全性。

研究在香港6家医院展开,共纳入了127名COVID-19患者,按照2:1随机分配至14天洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林+干扰素β1b组(联合用药组)或洛匹那韦/利托那韦组(对照组)。主要终点为患者从治疗开始,到连续两次鼻咽拭子检测核酸阴性的时间。次要终点包括英国国家早期预警评分(NEWS2)评分归零所需的时间、住院时长、30天死亡率等。

结果显示,联合治疗组患者从治疗开始,到核酸检测两连阴的时间只有7天(IQR 5~11),对照组为12天(IQR 8~15,风险比4.37 [95%CI 1.86~10.24],P=0.0010)。不良事件包括自限性恶心和腹泻,两组之间无差异。对照组中的一名患者由于生化肝炎而停用了洛匹那韦/利托那韦。研究期间没有患者死亡。

该研究提出,对于轻度至中度COVID-19患者,早期的三联抗病毒治疗在缓解症状、缩短病毒脱落持续时间和住院时间方面优于单独使用洛匹那韦/利托那韦。因此,以干扰素β1b为基础的双重抗病毒治疗的未来临床研究值得肯定。

作者也表示,该结果还需要后续的临床III期试验证实。

 

(环球医学编辑:余霞霞)
 

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