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房颤合并晚期慢性肾病患者:阿哌沙班vs华法林

来源:    时间:2020年06月30日    点击数:    5星

与普通人群相比,晚期慢性肾病患者的房颤负担高>10倍。指导该人群非维生素K拮抗剂口服抗凝药使用的数据有限。2020年4月,发表在《Circulation》上的一项研究,则考察了阿哌沙班与华法林对房颤合并晚期慢性肾病患者的安全性。

方法:研究人员比较了入组至ARISTOTLE研究(阿哌沙班降低房颤病人卒中和其他血栓栓塞事件)的269例房颤合并晚期慢性肾病(定义为肌酐清除率[CrCl] 25~30 mL/min)患者中阿哌沙班vs华法林的安全性。使用Cox比例模型,评估大出血和大出血或临床相关非大出血的风险比。通过使用非线性混合效应模型评估暴露差异,研究人员表征阿哌沙班的药代动力学特征。

结果:在CrCl 25~30 mL/min的患者中,与华法林相比,阿哌沙班引起的大出血(风险比,0.34 [95%CI,0.14~0.80])和大出血或临床相关非大出血(风险比,0.35 [95%CI,0.17~0.72])较少。与CrCl>30 mL/min(P=0.08)和大出血或临床相关非大出血(P=0.05)患者相比,随机分配至阿哌沙班的CrCl 25~30 mL/min的患者表现出大出血率降低的趋势。对于CrCl 25~30 mL/min或>30 mL/min的患者,每天两次给药阿哌沙班5 mg稳态中位曲线下面积分别为5512 ng/(mL•h)和3406 ng/(mL•h)。对于每天两次给药阿哌沙班2.5 mg,CrCl 25~30 mL/min患者的中位暴露量为2780 ng/(mL•h)。CrCl 25~30 mL/min患者的曲线下面积落在CrCl>30 mL/min患者证实的范围内。

结论:在房颤和CrCl 25~30 mL/min的患者中,阿哌沙班引起的出血低于华法林,与CrCl>30 mL/min的患者相比,出血减少量更大。对于有或无晚期慢性肾病的患者,研究人员观察到每天两次暴露于阿哌沙班5 mg的范围内存在明显重叠,这支持了CrCl 25~30 mL/min患者的常见给药剂量。对于晚期慢性肾病患者,包括接受透析的患者,迫切需要评估阿哌沙班安全性和有效性的随机对照研究。


(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1384-1392.
Apixaban Versus Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation and Advanced Chronic Kidney Disease
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32160801
 

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