FDA警告采用特布他林防治早产有危险
2月24日消息 - 2011年2月17日,美国食品药品管理局(FDA)警告称,在医院或门诊机构,医生切勿对孕妇使用特布他林注射液来预防早产或长时间(超过48~72 h)治疗早产,因为该药可能会使母亲发生严重的心脏问题甚至死亡。FDA还警告医生切勿将口服特布他林用于早产的预防或任何相关治疗,因为目前还没有证据表明其有效,并且存在与特布他林注射液相同的安全隐患。FDA要求生产厂家更新该药的说明书,在其中添加这一信息。
在延长应用口服或注射用特布他林的孕妇中,已有死亡和心率加快、一过性高血糖、低钾血症、心律失常、肺水肿以及心肌缺血等严重不良反应的报告。
FDA收到的一项调查显示,自1976年该药上市起直至2009年,共相继报道了16例与之相关的母亲死亡事件。
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