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房颤合并ACS或PCI患者:阿哌沙班vs 维生素K拮抗剂

来源:    时间:2020年07月10日    点击数:    5星

2020年5月,加拿大学者发表在《Circulation》上的一项研究,评估了急性冠脉综合征(ACS)或经皮冠状动脉介入(PCI)后早期和晚期房颤患者抗血栓治疗的风险/效益权衡。

背景:在AUGUSTUS研究(开放标签、2×2因子、随机、对照临床试验,评估房颤合并ACS和/或PCI治疗的患者中阿哌沙班vs维生素K拮抗剂以及阿司匹林vs阿司匹林安慰剂的安全性)中 ,房颤合并近期ACS以及接受PCI治疗的患者,阿哌沙班的出血量少于维生素K拮抗剂(VKA),安慰剂的出血量低于阿司匹林。然而,安慰剂组缺血事件的数量在数值上更高。该分析的目的是评估阿哌沙班与 VKA以及阿司匹林与安慰剂之间的风险(出血)和获益(缺血事件)之间的权衡。

方法:在AUGUSTUS研究中,4614例经P2Y12抑制剂治疗的房颤合并近期ACS或PCI患者,以设盲方式随机分配至阿司匹林或安慰剂,以及开放标签的阿哌沙班或VKA,治疗6个月。在事后分析中,研究人员比较了使用阿哌沙班和VKA以及阿司匹林和安慰剂,从随机化至30天以及从30天至6个月时3种复合出血结局和3种复合缺血结局的风险。

结果:从随机分组至30天以及从30天至6个月时,与VKA相比,阿哌沙班具较低或相似的出血和缺血结局风险。从随机分组至30天,与安慰剂相比,阿司匹林引起更严重的出血(绝对风险差异,0.97%[95%CI,0.23~1.70])和更少的严重缺血事件(绝对风险差异,-0.91% [95%CI,-1.74~- 0.08])。从30天至6个月时,与安慰剂相比,阿司匹林导致严重出血的风险更高(绝对风险差异,1.25% [95%CI,0.23~2.27]),而严重缺血事件的风险相似(绝对风险差异,-0.17% [95%CI,-1.33~0.98]。

结论:经P2Y12抑制剂治疗的房颤合并近期ACS或PCI患者,阿哌沙班优于VKA。双抗持续用药30天,可在增加严重出血和降低严重缺血事件之间达到平衡。30天后,阿司匹林继续增加出血,但没有显著降低缺血事件。这些结果将为接受口服抗凝的房颤患者ACS或PCI后使用阿司匹林的理想持续时间提供参考,以患者为中心进行共同决策。

 


(选题审校:闫盈盈 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


参考资料:
Circulation. 2020 May 19;141(20):1618-1627.
Risk/Benefit Tradeoff of Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation Early and Late After an Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention: Insights From AUGUSTUS
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32223444
 

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