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急性冠脉综合征:3个月DAPT治疗后替格瑞洛单药治疗 能否减少不良事件?

来源:环球医学编译    时间:2020年07月20日    点击数:    5星

作为减少出血的一个重要策略,短期双重抗血小板治疗(DAPT)后停用阿司匹林已经得到过评价。然而,在急性冠脉综合征(ACS)患者中,替格瑞洛单药治疗的策略尚未得到完全评价。2020年6月,发表在《JAMA》的一项随机多中心研究,调查了替格瑞洛vs阿司匹林联合替格瑞洛对ACS患者大出血和心血管事件的影响。

目的:探讨在使用药物洗脱支架治疗的ACS患者中,与基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗相比,在DAPT治疗3个月后转换至替格瑞洛单药治疗,能否减少临床不良事件的净发生。

设计、地点和受试者:2015年8月至2018年10月,在韩国38个中心对3056例接受药物洗脱支架治疗的ACS患者进行了随机多中心试验。随访于2019年10月完成。

干预:患者被随机分配至3个月DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗(90 mg,每天2次)(1527例)或基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗(1529例)。

主要结局和测量指标:主要结局指标为1年净不良临床事件,定义为大出血和不良心脑血管事件(死亡、心梗、支架血栓形成、卒中或靶血管血运重建)的复合终点。预先指定的次要结局指标包括大出血和主要不良心脑血管事件。

结果:接受随机分配的3056例患者(平均年龄61岁,女性628例(20%),ST段抬高性心梗占36%),2978例(97.4%)完成试验。3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗的患者中,59例(3.9%)患者出现主要结局,使用基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗的患者中,89例(5.9%)患者出现主要结局(绝对差异,−1.98%[95%CI,−3.50%~−0.45%];风险比[HR],0.66[95%CI,0.48~0.92];P = 0.01)。在10个预先指定的次要结局指标中,8个无显著差异。3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗的患者,大出血的发生率为1.7%,使用基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗的患者中,大出血的发生率为3.0%(HR,0.56[95%CI,0.34~0.91];P =0.02)。3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗的患者(2.3%)和使用基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗的患者(3.4%)相比,主要不良心脑血管事件的发生率无显著差异(HR,0.69[95%CI,0.45~1.06];P = 0.09)。

结论和相关性:在接受药物洗脱支架治疗的急性冠状动脉综合征患者中,与基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗相比,3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗导致在1年时大出血和心血管事件的复合结局有适度但有统计学意义的降低。在对试验进行解释时,应考虑研究人群和低于预期的事件发生率。


(选题审校:程吟楚 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2407-2416.
Effect of Ticagrelor Monotherapy vs Ticagrelor With Aspirin on Major Bleeding and Cardiovascular Events in Patients With Acute Coronary SyndromeThe TICO Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32543684
 

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