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内分泌

真实世界中极端体重人群对利伐沙班的影响如何?

来源:    时间:2020年07月31日    点击数:    5星

利伐沙班新的安全性和有效性数据表明,传统疗法和利伐沙班在病态肥胖患者中类似。但是,极端体重下指示药代动力学(PK)参数的真实世界数据仍然缺乏。2020年6月,发表在《J Thromb Haemost》上的一项研究,探讨了真实世界中体重对利伐沙班暴露的影响。

背景:国际血栓形成和止血协会科学和标准化委员会(ISTH SSC)建议在体重>120kg或BMI>40kg/m2的患者中避免使用DOACs,并且在体重<50kg的患者中不建议使用DOACs。

目的:建立一个群体PK模型,以从临床实践数据了解体重对利伐沙班暴露的影响。

方法:2013年~2018年在国王学院医院抗凝诊所对利伐沙班的血药浓度和患者特征进行收集整理。使用非线性混合效应方法开发群体PK模型,然后将其用于模拟极端体重的利伐沙班浓度。

结果:建立了来自913名体重在39kg~172kg患者的稳健的群体PK模型。该模型包含来自86名体重>120kg、74名BMI>40kg/m2和30名体重<50kg个体的数据。具有对清除主体间变异性的单室模型和比例误差模型最能描述数据。由Cockcroft-Gault计算肌酐清除率,以瘦体重作为该方程式的重量指标,是影响利伐沙班暴露的最重要协变量。

结论:该项研究表明,只要肾功能符合要求,利伐沙班可用于极端体重患者。研究人员建议ISTH SSC修订有关利伐沙班用于极端体型的现行指南。

 

(选题审校:黄振城 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
J Thromb Haemost. 2020 Jun 8.
Fixed Dose Rivaroxaban Can Be Used in Extremes of Bodyweight: A Population Pharmacokinetic Analysis
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32511863
 

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