亚洲房颤（AF）患者接受非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOACs）治疗时给药剂量常为超说明书剂量（过量或不足）。2020年7月，发表在《Heart Rhythm》的一项研究，调查了NOACs超说明书使用与临床结局的相关性。

目的：探讨NOACs剂量不当与临床结局的相关性。

方法：研究者使用中国台湾地区多中心医疗系统的医疗数据，纳入分别接受了达比加群（2068例）、利伐沙班（5135例）、阿哌沙班（2589例）、依度沙班（1483例）和华法林（2342例）治疗的房颤患者。结局为与按说明书剂量使用NOACs和华法林相比，NOACs给药剂量不足或过量的患者发生缺血性卒中/全身性栓塞（IS/SE）和大出血的风险。

结果：分别有27%和5%的房颤患者使用NOACs的剂量不足和过量。与按照说明书剂量给药相比，NOACs剂量不足与IS/SE风险显著升高相关（aHR 1.59，95%CI 1.25～2.02；P＜0.001），NOACs过量与大出血风险显著升高相关（aHR 2.01，95%CI 1.13～3.56；P=0.017）。与使用华法林相比，按说明书剂量使用四种NOACs的IS/SE风险相近，并且与大出血风险显著降低相关，而NOACs剂量不足与IS/SE风险升高相关（aHR 1.46；P=0.012）。

结论：在日常实践中，约有三成的亚洲房颤患者接受超说明书剂量的NOACs治疗。与按说明书剂量给药相比，NOACs剂量不足与IS/SE风险升高相关，而剂量过量则与大出血风险升高相关。即便是对于出血风险偏高的亚洲房颤患者，仍应按照临床试验标准和指南建议的剂量处方NOACs。

（选题审校：陈逸 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Heart Rhythm. 2020 Jul 20;S1547-5271(20)30678-0.
Off-Label Dosing of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants and Clinical Outcomes in Asian Patients with Atrial Fibrillation.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32702416