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房颤患者各结局指标无事件时间获益 阿哌沙班完胜华法林

来源:环球医学编译    时间:2020年09月03日    点击数:    5星

确定治疗效果的一种新方法是计算事件延迟,估计无事件时间的增益。2020年8月,发表在《Eur J Prev Cardiol.》的一项研究显示,房颤患者中,与华法林相比,阿哌沙班在卒中或全身栓塞、大出血等指标上均存在不同程度的无事件时间获益。

目的:本研究的目的是,评价在阿哌沙班减少房颤卒中和其他血栓栓塞事件(ARISTOTLE)研究中,随机分配至华法林或阿哌沙班的房颤患者卒中或全身性栓塞、死亡、出血事件以及这些复合事件的无事件时间获益。

设计:ARISTOTLE研究是一项比较阿哌沙班与华法林的随机双盲试验。

方法:使用Laplace回归法,估计阿哌沙班组与华法林组在6、12、18、22个月随访期的结局延迟时间。

结果:随访22个月后,阿哌沙班与华法林相比,卒中或全身性栓塞的无事件时间获益为181(95%置信区间76~287)天,死亡的无事件时间获益为55(-4~114)天。大出血和颅内出血的无事件时间获益分别为206(130~281)天和392(249~535)天。所有这些复合事件的总获益为116天(60~171)天。

结论:在房颤患者中,与华法林相比,阿哌沙班治疗22个月后,卒中或全身栓塞的无事件时间获益约为6个月,大出血的无事件时间获益为7个月,颅内出血的无事件时间获益为13个月。


(选题审校:刘爽 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:阿哌沙班与华法林的比较,目前尚有真实世界研究在进行,获益时间的长短对患者生存质量的影响可进一步探讨。)

参考资料:
Eur J Prev Cardiol. 2020 Aug;27(12):1311-1319
Effects of apixaban compared with warfarin as gain in event-free time - a novel assessment of the results of the ARISTOTLE trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31698965
 

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