早期伊马替尼疗效不佳的慢性阶段的慢性粒细胞白血病 达沙替尼或可力挽狂澜
早期分子应答与慢性白血病——慢性阶段的慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者深层分子应答可能性的改善和生存期延长相关。然而,一线伊马替尼治疗中约有1/3的患者未达到该阈值。2020年4月,发表于《Leukemia》上的一项2b期DASCERN 试验,评估了一线伊马替尼疗效不佳的患者早期转用达沙替尼的结局。
方法/设计:CML-CP成人患者按照2:1随机分配至100 mg达沙替尼(174例)或继续使用伊马替尼≥400mg(86例)。
结果:主要终点是12个月时的主要分子应答率(MMR),分别为29%(达沙替尼)和13%(伊马替尼;P=0.005)。 2年以上的随访后,随机分组至继续使用伊马替尼的45例患者(52%)转为达沙替尼。考虑到治疗交叉,达沙替尼2年累积MMR率为64%,伊马替尼为41%(按意向治疗分别为66%和67%)。不良事件与两种药物的既定安全性一致。
结论:这项前瞻性研究的结果支持对一线伊马替尼治疗的患者进行早期监测,并建议在反应欠佳的情况下改用达沙替尼可能带来临床益处。需要进一步的随访,以评估早期转换的长期临床益处。
(选题审校:王冠儒 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Leukemia volume 34, pages2064–2073(2020)
Dasatinib vs. imatinib in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP) who have not achieved an optimal response to 3 months of imatinib therapy: the DASCERN randomized study
https://www.nature.com/articles/s41375-020-0805-1
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