经皮冠状动脉介入治疗的心梗患者 每天2次曲美他嗪会带来获益吗?
2020年8月,发表在《The Lancet》的一项研究发现,在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)成功后接受最佳药物治疗的患者中,连续几年每天2次口服曲美他嗪35 mg并不影响心绞痛的复发或结局。
背景:尽管PCI和抗心绞痛治疗成功实现了血运重建,但心绞痛仍可能持续或复发。此外,稳定型心肌梗死患者中,PCI较最佳的药物治疗并没有提高生存率。曲美他嗪是一种抗心绞痛药物,可以改善缺血心肌的能量代谢,并能改善近期行PCI患者的结局和症状。
目的:评估曲美他嗪在标准循证医学治疗中对近期PCI治疗成功患者的长期潜在获益和安全。
方法:研究者对在欧洲、南美、亚洲和北非27个国家的365个中心成功接受PCI治疗的患者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的试验。符合条件的患者为21~85岁,在随机分组前30天曾因稳定型心绞痛接受过择期PCI,或因不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心梗接受过急诊PCI。使用交互式网络应答系统,将患者随机分配至口服曲美他嗪35 mg缓释剂,每日2次或匹配的安慰剂。治疗分配对受试者、研究人员和所有研究工作者设盲。主要疗效终点为心脏死亡的复合终点;因心脏事件入院;心绞痛复发或持续,需要增加、调整抗心绞痛药物或增加至少1种抗心绞痛药物的剂量;或因心绞痛复发或持续需要冠状动脉造影。根据意向治疗原则进行疗效分析。对至少使用1剂研究药物的所有患者进行安全性评价。
结果:共纳入2014年9月17日~2016年6月15日期间的6007例患者,随机分配至使用曲美他嗪(n=2998)或安慰剂(n=3009)。中位随访47.5个月(IQR 42.3~53.3),曲美他嗪组(n=700 [23.3%]患者)和安慰剂组(n=714[23.7%];风险比0.98[95%CI 0.88~1.09],p=0.73)的主要终点事件发生率无显著差异。单独分析时,两个治疗组之间主要终点复合事件的发生率无显著差异。根据患者接受择期PCI或急诊PCI对患者进行分类时,也得到了类似的结果。曲美他嗪组2983例患者中1219例(40.9%)和安慰剂组2990例患者中1230例(41.1%)出现严重的治疗相关不良事件。两组间不良事件的发生频率相似。
阐释:本研究的结果表明,在PCI成功后接受最佳药物治疗的患者中,连续几年每天2次口服曲美他嗪35 mg并不影响心绞痛的复发或结局;在考虑曲美他嗪在临床实践中的地位时,应将这些结果考虑进去。然而,这种治疗的长期处方似乎与研究人群中任何统计学显著的安全问题无关。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
The Lancet August 30, 2020
Efficacy and safety of trimetazidine after percutaneous coronary intervention (ATPCI): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31790-6/fulltext
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