11月10日消息 - 环球医学据悉，生物制药公司Nabi近日宣布，其NicVAX（尼古丁偶联型免疫治疗剂）在该公司的第二次确证性III期临床试验中没有达到其主要终点。初步评价的试验数据显示，没有达到主要终点，NicVAX治疗组和安慰剂组之间没有统计学差异。

    此次研究是双盲、安慰剂对照试验，有约1000名受试者参与。研究的主要终点为16周至12个月的戒烟率。通过自我报告香烟消费来评价戒烟，并通过呼出一氧化碳来进行生物验证。次要终点包括在不同时间间隔的戒烟率、安全性和免疫原性、及NicVAX对戒断症状、香烟消费、吸烟满意度和尼古丁依赖的作用。

    在过去的试验中，NicVAX耐受性良好，临床可接受的安全性和耐受性都不错。这次试验与今年7月份所报道的第一次III期试验的设计及方案都类似，但结果却不同。

    Nabi生物制药公司的总裁及首席执行官Raafat Fahim称，他们觉得很失望，而且很吃惊。因为此次III期试验的设计和方案与第一次试验III期试验几乎完全相同，所以两次试验结果本应相近才符合逻辑。

    测试NicVAX与产替克斯（Chantix，varenicline）联用效果的临床研究仍然在荷兰继续，结果预计于2012年下半年得到。（环球医学）

    相关链接：NicVAX Falls Flat in Late-Stage Trial

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