自钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂上市，其降糖作用之外的潜在心血管获益备受关注。2020年10月，发表在《N Engl J Med》的一项研究发现，对于包括射血分数显著降低在内的心衰患者，恩格列净能降低心血管死亡或心衰住院风险，不论是否存在糖尿病。

背景：不论是否存在糖尿病，SGLT-2抑制剂都可降低心衰住院风险。需要更多的证据来证明这些药物在更广泛的心衰患者中的作用，包括射血分数显著降低患者。

方法：在这项双盲试验中，将3730名II、III或IV级心衰且射血分数为40%或以下患者随机分配至恩格列净（10mg每日一次）或安慰剂组中，两组都接受了推荐的背景治疗。主要结局为心血管死亡或心衰恶化住院组成的复合结局。

结果：中位16个月期间，恩格列净组和安慰剂组分别有361/1863人（19.4%）和462/1867人（24.7%）发生主要结局事件（心血管死亡或心衰住院的HR，0.75；95% CI，0.65~0.86；P＜0.001）。不论患者是否存在糖尿病，恩格列净对主要结局的影响都一致。恩格列净组的心衰住院总人数少于安慰剂组（HR，0.70；0.58~0.85；P＜0.001）。恩格列净组估计肾小球滤过率的年降低速度低于安慰剂组（-0.55 vs -2.28mL/min/1.73m2体表面积/年；P＜0.001），恩格列净治疗组患者严重肾脏结局风险较低。恩格列净组单纯性生殖道感染报道更多。

结论：接受推荐心衰治疗的患者中，恩格列净组患者心血管死亡或心衰住院风险低于安慰剂组患者，不论是否存在糖尿病。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424.
Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32865377/