低剂量依杜沙班治疗高龄房颤患者 这个可以有
2020年10月,日本、英国和丹麦学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了低剂量依杜沙班治疗高龄房颤患者的有效性和安全性。
背景:对于高龄房颤患者,由于担心出血,实施合理的口服抗凝治疗来预防卒中是一种挑战。
方法:研究者进行了一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动试验,旨在比较依度沙班15mg每日一次vs安慰剂在日本高龄(≥80岁)非瓣膜性房颤患者中的作用,这些患者被认为不适合以卒中预防获批剂量进行口服抗凝治疗。主要疗效终点为卒中或全身性栓塞的复合,主要安全性终点为根据国际血栓与止血学会定义的大出血。
结果:总共984名患者按照1:1的比例随机分配至日剂量15mg依度沙班组(492人)或安慰剂(492人)组中。总共681名患者完成试验,303名患者停用(158人撤出,135人死亡,10人其他原因);两组停止试验的患者数相似。依度沙班组和安慰剂组卒中或全身性栓塞的年发生率分别为2.3%和6.7%(HR,0.34;95% CI,0.19~0.61;P<0.001),大出血年发生率分别为3.3%和1.8%(1.87;0.90~3.89;P=0.09)。依度沙班组胃肠道出血事件显著多于安慰剂组。任何原因死亡无显著的组间差异(依度沙班组9.9%,安慰剂组10.2%;HR,0.97;0.69~1.36)。
结论:日本高龄非瓣膜性房颤且不适合标准剂量口服抗凝的患者中,依度沙班15mg每日一次在预防卒中或全身性栓塞方面优于安慰剂,且不会造成比安慰剂显著性高的大出血发生率。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2020 Oct 29;383(18):1735-1745.
Low-Dose Edoxaban in Very Elderly Patients with Atrial Fibrillation
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32865374/
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