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无长期抗凝适应证的TAVI患者 术后仅用阿司匹林优于双抗

来源:环球医学编写    时间:2020年11月17日    点击数:    5星

根据目前指南推荐,如果经导管主动脉瓣植入术(TAVI)患者不存在房颤等需要长期抗栓治疗的合并症时,建议术后采用阿司匹林联合氯吡格雷的双重抗血小板治疗(DAPT)3~6个月,以减少血栓栓塞事件。2020年10月,发表在《N Engl J Med》的一项研究发现,对于TAVI术后1年时出血发生率和出血或血栓栓塞事件复合结局,单用阿司匹林优于阿司匹林联合氯吡格雷。

背景:不具备长期抗凝指征的患者TAVI后单一vs DAPT对出血和血栓栓塞事件的影响,还未很好研究。

方法:在这项随机对照试验中,将进行TAVI且不具备长期抗凝指征的患者亚组,按照1:1的比例随机分配至仅阿司匹林或阿司匹林+氯吡格雷治疗3个月组中。2个首要结局为12个月期间所有出血(轻微出血、大出血、危及生命或致残性出血)和非手术相关出血。TAVI穿刺部位的多数出血为非手术相关出血。2个次要结局分别为:1年时心血管原因死亡、非手术相关出血、卒中或心肌梗死组成的复合结局(次要复合1),心血管原因死亡、缺血性卒中或心肌梗死组成的复合结局(次要复合2),2个次要结局都继续检测了非劣效性(非劣效性边缘,7.5%)和优越性。

结果:总共331名患者随机分配至仅阿司匹林组,334人分配至阿司匹林+氯吡格雷组。仅阿司匹林组和阿司匹林+氯吡格雷组分别有50人(15.1%)和89人(26.6%)发生出血事件(风险比,0.57;95% CI,0.42~0.77;P=0.001),分别有50人(15.1%)和83人(24.9%)发生非手术相关出血(0.61;0.44~0.83;P=0.005),分别有76人(23.0%)和104人(31.1%)发生次要复合结局1(差异,-8.2%;非劣效性的95% CI,-14.9~-1.5;P<0.001;风险比,0.74;优越性95% CI,0.57~0.95;P=0.04),分别有32人(9.7%)和33人(9.9%)发生次要复合结局2(-0.2%;-4.7~4.3;P=0.004;风险比,0.98;优越性95% CI,0.62~1.55;P=0.93),分别有44人(13.3%)和32人(9.6%)试验期间接受口服抗凝。

结论:不具备口服抗凝指征的进行TAVI的患者中,与阿司匹林联合氯吡格雷治疗3个月组相比,阿司匹林组1年时出血发生率和出血或血栓栓塞事件复合结局发生率显著较低。


(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 


参考资料:
N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1447-1457.
Aspirin with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32865376/
 

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