印度中度COVID-19成年患者 恢复期血浆未能减少重症率或死亡率
恢复期血浆治疗新冠肺炎(COVID-19)是否有效,备受争议。2020年10月,《BMJ》的一项研究显示,在印度的中度COVID-19成年患者中,恢复期血浆无法降低COVID-19患者进展至重症率或全因死亡率。
目的:在印度考察使用恢复期血浆治疗中度COVID-19成年患者的有效性。
设计:开放标签、平行组、2期、多中心、随机对照试验。
地点:印度的39个公立和民营医院。
参与者:464名确诊为中度COVID-19(氧合指数(PaO2/FiO2)为200mmHg~300mmHg;或在室内空气中呼吸频率大于24/min,室内血氧饱和度为93%或以下)成年(≥18岁)住院患者(2020年4月22日~7月14日筛查)。其中,235人分配至恢复期血浆联合最佳标准治疗组(干预组),229人分配至仅最佳标准治疗组(对照组)。
干预:干预组的患者接受2剂200mL恢复期血浆,间隔24小时输注。事先不测量中和抗体是否存在以及水平如何,研究结束时分析储存样本。
主要结局指标:入组后28天时,进展至重症疾病(PaO2/FiO2<100mmHg)或全因死亡率的复合终点。
结果:干预组和对照组分别有44人(19%)和41人(18%)在入组后28天时进展至重症疾病或全因死亡(风险差,0.008;95% CI,-0.062~0.078;风险比,1.04;95% CI,0.71~1.54)。
结论:恢复期血浆与COVID-19患者进展至重症或全因死亡降低不相关。该试验具有高度的通用性,接近于在实验室能力有限的真实世界情况下使用恢复期血浆。事先测量供者和参与者的中和抗体滴度可进一步阐明恢复期血浆在COVID-19管理中的作用。
(选题审校:徐晓涵 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
BMJ. 2020 Oct 22;371:m3939.
Convalescent plasma in the management of moderate covid-19 in adults in India: open label phase II multicentre randomised controlled trial (PLACID Trial)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33093056/
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