1月14日，国家药监局官网发布了《《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》，明确指出，便秘药酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，即日起酚酞片和酚酞含片在我国停产，停销、停用，并注销药品注册证书（药品批准文号）。根据药监局发布的信息，目前有数十家企业拥有81个酚酞（含）片批文。

该公告还指出，已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

专业人士介绍，酚酞片就是果导片，是一种刺激性泻药，主要作用于结肠，通过刺激结肠粘膜增强其蠕动，并促使肠内的液体吸收，从而促进排便。用于习惯性顽固性便秘，也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道清洗剂，在临床至少使用了20年。然而，酚酞片会刺激人的胃肠粘膜，长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收，甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁。

据了解，美国食药监局早在1999年就宣布召回酚酞片，理由是在动物实验中发现该药会诱发癌症，此后多个国家明令禁止含有酚酞成分的药物进入市场。在2017年，酚酞被世卫组织列入2B类致癌物清单中，长期服用存在致癌风险。而且，查阅国内外文献发现，有关酚酞片的研究非常少。这也意味着，酚酞片的退市已是铁板钉钉的事，只是时间问题。如今，官方文件一出，这位大家再熟悉不过的“老药”，只能跟药品界说拜拜了。

据不完全统计，2020年总计已有409个药退出市场。此次酚酞片与酚酞含片，作为2021年最新公布的常用药退市案例，退市的原因跟其它退市药品类似，属于存在严重不良反应的品种，经评估后，风险大于收益，从而启动退市。

行业人士指出，随着社会的发展和科技的进步，将来还有更多药品面临退市的可能。但药品退市，归根结底要靠建立长期管用的药品评价机制和退出机制，依照规则，运用技术手段，对药品进行动态评估，及时将不良反应较大和存在安全隐患的药品淘汰出局。

（环球医学编辑：余霞霞）