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改善心衰合并房颤患者的生活质量 地高辛与比索洛尔不分伯仲

来源:环球医学编译    时间:2021年01月21日    点击数:    5星

房颤是心衰的高危因素,可通过一系列机制加速心衰的进展,心衰也常常合并房颤。但是,心衰合并房颤患者目前仍无标准方案。2020年12月,发表在《JAMA》的一项研究比较了地高辛vs比索洛尔对这类患者6个月时生活质量的影响。结果发现,并无差异。

重要性:永久性房颤患者,尤其是合并心衰的患者,选择心率控制治疗的支持证据几乎没有。

目的:旨在比较低剂量地高辛vs比索洛尔(β-受体阻断剂)。

设计、设置和参与者:随机开放标签终点盲临床试验,纳入了160名60岁或以上的永久性房颤(定义为无恢复窦性心律的方法)和呼吸困难(纽约心脏协会分级II级或以上)患者。患者于2016年~2018年在英格兰的3家医院和基层医疗机构招募,2019年10月末次随访。

干预:地高辛(n = 80,剂量范围62.5~250μg/d,平均剂量161μg/d)或比索洛尔(80人,剂量范围1.25~15mg/d,平均剂量3.2mg/d)。

主要结局和测量指标:首要终点为6个月时患者报告的生活质量,使用36项健康调查短表的生理内容综合评分(SF-36 PCS)测量(分数越高表明越好,评分范围0~100),最小临床重要差异为0.5SD。有17个6个月时的次要终点(包括静息心率、改良欧洲心律协会(EHRA)症状分类、N-末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)水平)和20个12个月时的次要终点,以及不良事件(AE)的报告。

结果:160名患者中(平均76(SD,8)岁,女性74人(46%),基线平均心率为100/min(SD,18/min)),145人(91%)完成试验,150人(94%)纳入到首要结局分析。6个月时标准化的SF-36 PCS首要结局无显著性差异(地高辛vs比索洛尔:平均,31.9(SD,11.7)vs 29.7(11.4);调整平均差,1.4(95% CI,-1.1~3.8);P=0.28)。6个月时的17个次要结局中,16个结局组间无显著差异,包括静息心率(地高辛vs比索洛尔:平均76.9/min(12.1)vs 74.8/min(11.6);差异,1.5/min(95% CI,-2.0~5.1);P=0.40)。6个月时,改良EHRA分类组间有显著差异,地高辛组53%的患者报告了2类改善,比索洛尔组为9%(调整OR,10.3(95% CI,4.0~26.6);P<0.001)。12个月时,20个结局中的8个具有显著性差异(所有都表明地高辛更好),对于中位NT-proBNP水平,地高辛vs比索洛尔:96.pg/mL(IQR,626~1531)vs 1250pg/mL(847~1890)(几何平均比,0.77(95% CI,0.64~0.92);P=0.005)。地高辛组AE较少,地高辛组20名患者(25%)发生了至少1例AE,而比索洛尔组为51人(64%)(P<0.001)。地高辛组有29例治疗相关AE和16例严重AE,比索洛尔组分别为142例和37例。

结论和意义:永久性房颤且具有心衰症状的患者,接受低剂量地高辛或比索洛尔治疗,6个月时的生活质量无显著统计学差异。但本研究的结果支持基于其他终点进行治疗决策。


(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

参考资料:
JAMA. 2020 Dec 22;324(24):2497-2508.
Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life: The RATE-AF Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33351042/
 

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