卡那单抗对重症COVID-19住院患者有效吗？2021年7月，发表在《JAMA》的一项随机对照临床试验发现，卡那单抗治疗并没有显著增加第29天无需有创机械通气（IMV）的患者生存的可能。

重要性：需要对重症COVID-19患者进行有效治疗。

目的：评价一种抗白细胞介素-1β抗体，卡那单抗，在重症COVID-19住院患者中的疗效。

设计、地点和受试者：这项随机、双盲、安慰剂对照3期试验在欧洲和美国的39家医院进行。在2020年4月30日～2020年8月17日期间，共纳入454例患有新冠肺炎、缺氧（无需IMV）和全身性过度炎症（定义为C-反应蛋白或铁蛋白血药浓度升高）的住院患者，主要终点的最后一次评估时间为2020年9月22日。

干预：患者被随机分配（1:1）接受单次静脉输注卡那单抗（体重40～＜60 kg时为450 mg，体重60～80 kg时为600 mg，体重＞80 kg时为750 mg；227例）或安慰剂（227例）。

主要结局和测量指标：主要结局指标是从第3天到第29天无IMV生存。次要结局指标是COVID-19相关死亡率、全身过度炎症生物标志物水平和安全性评估。

结果：在454例接受随机分配的患者（中位年龄59岁；187例女性（41.2%）中，417例（91.9%）完成了第29天的试验。在第3天至第29天期间，卡那单抗组223例患者中198例（88.8%）患者在无需IMV的情况下存活，安慰剂组223例患者中191例（85.7%）存活，比率差异为3.1%（95% CI，-3.1%～9.3%），比值比为1.39（95%CI，0.76～2.54；P=0.29）。卡那单抗组223例患者中11例患者（4.9%）发生COVID-19相关的死亡，安慰剂组222例患者16例患者（7.2%）发生COVID-19相关的死亡，比率差异为-2.3%（95% CI，-6.7%～2.2%），比值比为0.67（95% CI，0.30～1.50）。225例接受卡那单抗治疗的患者中36例（16%）发生严重不良事件，223例接受安慰剂治疗的患者中46例（20.6%）发生严重不良事件。

结论和相关性：在重症COVID-19住院患者中，与安慰剂相比，卡那单抗治疗并没有显著增加第29天无需IMV生存的可能。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2021 Jul 20;326(3):230-239
Effect of Canakinumab vs Placebo on Survival Without Invasive Mechanical Ventilation in Patients Hospitalized With Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34283183/