一项1周随机安慰剂对照双盲交叉试验考察了瑞波西汀联合奥昔布宁（Reb-Oxy）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）的有效性。2022年1月，《Chest》上发表的该项研究结果显示，（Reb-Oxy）可大幅降低OSA严重程度，但会增加失眠。

背景：最近发现，去甲肾上腺素和抗甲肾上腺素药物组合可改善睡眠期间上呼吸道肌肉功能，降低OSA严重程度，这重新激发了人们对OSA药物治疗的兴趣。

研究问题：1周的Reb-Oxy能有效降低OSA的严重程度吗？

研究设计和方法：进行了一项随机、安慰剂对照、双盲、交叉试验比较了4mg瑞波西汀+5mg奥昔布宁（Reb-Oxy）vs安慰剂治疗OSA患者。基线实验室多导睡眠图（PSG）检测后，患者在接受7夜Reb-Oxy或7夜安慰剂后进行PSG，旨在比较呼吸暂停低通气指数（AHI），这为主要结局。应答率基于AHI自基线降低≥50%的受试者比例。次要结局包括Epworth嗜睡量表（ESS）评分和精神运动警觉测试（PVT）值。在整个治疗过程中，居家血氧饱和度测定评估夜间氧去饱和指数（ODI）。

结果：16名BMI[中位（IQR）]为30（26~36）kg/m²的57岁（51~61）受试者完成了研究。Reb-Oxy使AHI从基线时的49（35~57）例事件/小时降至18（13~21）例事件/小时（中位降低59%），安慰剂降至39（29~48）例事件/小时（中位降低6%）（P<0.001）。Reb-Oxy vs安慰剂的应答率为81% vs 13%（P<0.001）。虽然ESS评分为显著降低，但Reb-Oxy的PVT中位应答时间从基线时的250（239~312）ms降至223（172~244）ms，安慰剂则升至264（217~284）ms（P<0.001）。居家血氧饱和度证实与安慰剂相比，Reb-Oxy治疗的ODI出现急性和持续的改善。

结论：Reb-Oxy给药可大幅降低OSA严重程度，增加失眠。这些结果强调了OSA药物治疗的可能性。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Chest. 2022 Jan;161(1):237-247.
Reboxetine Plus Oxybutynin for OSA Treatment: A 1-Week, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Crossover Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34543665/