利伐沙班治疗癌症合并急性低风险肺栓塞（pulmonary embolism，PE）患者的最佳抗凝疗程仍然未知。2024年11月，发表在Circulation的一项研究带来答案。

背景

癌症合并急性低风险PE患者的最佳抗凝治疗疗程与临床相关，但缺乏证据。延长抗凝治疗可能对预防血栓事件有潜在的获益；然而，它也可能增加出血的风险。

方法

在日本32家机构进行的一项多中心、开放标签、评估者设盲、随机临床试验中，按1∶1的比例将简化版PE严重程度指数评分为1分的癌症合并急性低风险PE患者随机分配至接受18个月或6个月的利伐沙班治疗。主要终点是18个月时静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）复发。根据国际血栓和止血学会的标准，主要的次要终点是18个月时的大出血。本研究的主要假设是，在主要终点方面，18个月的治疗优于6个月的治疗。

结果

2021年2月—2023年3月，共有179例患者被随机分配，在排除1例撤回知情同意的患者后，意向治疗人群中共纳入178例患者：其中89例被分配至18个月利伐沙班组，另89例被分配至6个月利伐沙班组。患者的平均年龄为65.7岁；47%的患者为男性，12%的患者在基线时存在PE症状。

18个月利伐沙班治疗组89例患者中有5例（5.6%）出现VTE复发的主要终点，6个月利伐沙班治疗组89例患者中有17例（19.1%）出现VTE复发的主要终点[OR，0.25（95% CI，0.09～0.72）；P=0.01]。

在22例VTE复发患者中，5例出现症状性VTE复发；11例发生了PE复发，其中主干PE 2例，大叶PE 4例；复发深静脉血栓11例，其中包括3例近端深静脉血栓。

18个月时利伐沙班治疗组89例患者中有7例（7.8%）出现大出血，6个月利伐沙班治疗组89例患者中有5例（5.6%）出现大出血[OR，1.43（95% CI，0.44～4.70）；P=0.55]。

结论

在简化版PE严重程度指数评分为1的癌症合并急性低风险PE患者中，18个月的利伐沙班治疗在复发性VTE事件方面优于6个月的利伐沙班治疗。

知识来源
[1]YAMASHITA Y, MORIMOTO T, MURAOKA N, et al. Rivaroxaban for 18 Months Versus 6 Months in Patients With Cancer and Acute Low-Risk Pulmonary Embolism: An Open-Label, Multicenter, Randomized Clinical Trial (ONCO PE Trial)[J]. Circulation, 2025, 151(9):589-600.