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国家食品药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准公告

来源:    时间:2011年09月09日    点击数:    5星

119消息 – 为切实做好药物临床试验机构资格认定复核工作,落实研究机构监督检查和品种核查相结合的工作要求,根据国家食品药品监督管理局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》(国食药监注〔2009203号)要求,国家食品药品监督管理局组织有关部门和相关专家制定了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》,并于112发布,自发布之日起施行。

 

《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》涵盖如下内容:

 

药物临床试验机构资格认定复核检查标准——机构部分(A1-7

 

药物临床试验机构资格认定复核检查标准——专业部分(B1-5

 

药物临床试验机构资格认定复核检查标准——伦理委员会部分(C1-10

 

 

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