SFDA通报 “问题人用狂犬病疫苗”检测结果
4月14日消息 - 4月2日,国家食品药品监督管理 局(SFDA)通报了江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称“延申公司”)和河北福尔生物制药股份有限公司(以下简称“福尔公司”)生产的“问题人用狂犬病疫苗”的检测结果。
据介绍,2009年12月SFDA通报了延申公司和福尔公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。问题发生后,卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施,责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并召回相关产品。
随后,中国药品生物制品检定所对问题疫苗进行检测。检测结果显示,这两家企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。
据江苏省食品药品监管部门及当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,致使不合格产品流向市场。
河北省食品药品监管部门及当地公安部门调查的结果显示,福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
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