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政策法规

《医疗机构药品监督管理办法(试行)》颁布

来源:    时间:2011年12月11日    点击数:    5星

    10月18日消息 - 据悉,国家食品药品监督管理局于近日发布了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》对医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为提出了规范要求,并对相关法律责任做了具体规定,旨在加强医疗机构药品质量监管,进一步规范医疗机构使用药品行为。

    《办法》明确,医疗机构发现假药、劣药,应立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及时向所在地药品监督管理部门报告;发现存在安全隐患的药品,应立即停止使用,通知药品生产企业或者供货商,并及时向所在地药品监督管理部门报告;需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。

    《办法》还要求,医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购;医疗机构配制的制剂只能供本单位使用,未经省级及以上药品监督管理部门批准,不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂;医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药;因临床急需进口少量药品的,应按有关规定办理。(环球医学)

 

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