血液制品业政策扶持力度将加大

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　　浆站审批回暖

　　作为浆站审批主动权的掌控者，地方政府对血液制品业的扶持也开始加大。

　　据了解，除江苏泰州外，河南省已于近期批准新建一家单采血浆站。《河南省生物产业2012年行动计划》中提出，将以华兰生物（002007）为重点，巩固新型疫苗和血液制品优势，重点拓宽华兰生物等企业血浆来源。业内人士透露，河南省对未来几年新建浆站的数量已有初步规划。

　　中国医药企业管理协会会长于明德8月21日表示，除河南等地外，新疆也将筹划新建一家单采血浆站。于明德表示，单采血浆站审批和整顿的主动权都在地方政府手中，如果地方政府层面能够支持，将有利于缓解血液制品供应紧张的局面，并满足临床需求的增加。然而，采浆安全的提高是单采血浆站审批放宽的前提。他表示，血液制品生产需要大规模的血浆采集，过去出现的不规范采浆曾导致安全问题出现。但随着采浆技术进步，机器采浆取代了手工采浆，采浆站的建设有望得到政策推动。

　 卫生部数据显示，我国血浆采集地区分布不均，2010年，西部地区浆站数量占全国比重为53%，同期采浆量占全国比重高达62%。卫生部2012年1月发文表示，东部地区应该支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站，争取在“十二五”时期内实现辖区内单采血浆采浆量与血液制品需求量达到基本平衡。

　　单采血浆站在东部发达地区的设置也开始出现“破冰”。政策的鼓励使上市公司申请新浆站的热情较高。除华兰生物在浆站建设方面得到本省政策的明确支持外，目前多家公司正在积极申请新建单采血浆站。

　　打破浆源紧张束缚

　　于明德称，与价格调控相比，在供需紧张的背景下，血液制品的数量调控更有利于行业发展，其有力措施就是浆站数量的调控。

　　据了解，目前我国约有30家血液制品企业，分布在25个省区市，能够生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白等10余个品种产品。与发达国家少数大型血液制品企业主导市场的情况相比，国内血液制品业小而散的局面导致部分产品短缺时有出现，其中尤以人凝血八因子和九因子最为严重。

　　事实上，随着九因子等血液制品短缺加剧，卫生部对药物短缺的影响愈加重视，并于近期开始对基本药物短缺展开摸底。据江苏省卫生厅8月21日消息，为进一步了解基本药物中短缺药品的供应现状，研究短缺药品的供应保障措施，根据卫生部要求，江苏省近日在南京、苏州、常州、南通、盐城针对二级以上医疗机构、乡镇卫生院和社区服务中心展开了随机调查。而自2011年以来，有关紧缺药物定点生产、统一定价的消息频频出现，九因子等血液制品也备受关注。

　　于明德介绍，血液制品的供需紧张，不仅是血浆原料短缺造成的，由于部分企业加工技术偏弱，血浆利用率不高，缺乏稀缺品种的生产能力，造成了对血浆原料的二次浪费。长远来看，在扩大采浆量的同时，也应发展基因重组技术在血液制品行业中的应用。而工信部相关规划也提出，将重点开发国内市场紧缺的凝血因子Ⅷ、抗巨细胞病毒免疫球蛋白等血液制品，加强血浆的综合利用，提高血浆分离纯化技术水平，增加产品种类，提高血液制品的安全性，高效利用血浆资源。于明德认为，如果浆站审批能够放宽，浆源短缺的束缚能被打破，血液制品行业将明显受益。（环球医学）