第二种筛查血液、组织以及器官捐赠者恰加斯病(Chagas disease)的检测获FDA批准
5月6日消息 - 前沿医药资讯网据国外媒体报道,美国FDA4月30日批准了对血液、组织和器官捐赠者进行筛查血液传播寄生虫病即恰加斯病(Chagas disease)的第二种检测方法,Chagas病是一种严重的和潜在致命的寄生虫感染,由克鲁斯氏锥虫(T. cruzi)引起。
Abbott Prism Chagas[克鲁斯氏锥虫(大肠杆菌,重组)抗原]检测用于检测克鲁斯氏锥虫抗体,其是一项完全自动化、高度敏感和特异的克鲁斯氏锥虫抗体检测。
该项检测是为了筛查捐赠者的全血和血液成分和其他存活供体的血清或血浆样本中的克鲁斯氏锥虫抗体。也用于对活体捐赠者的血清和血浆标本和尸体器官供者的血液标本进行筛查。
“筛查克鲁斯氏锥虫锥虫是一项重要安全措施,以确保血液供应和防止Chagas病的传播,”FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士说。
据估计在美国约有30万人感染Chagas病。
Chagas病主要通过感染克鲁斯氏锥虫的吸血昆虫传播。Chagas病也可通过输血、器官移植传播以及母婴垂直传播。全国血液供应筛查创立于2007年初,在过去3年的检测中有超过1,000例克鲁斯氏锥虫感染者被识别。
Abbott Prism Chagas由雅培制药有限公司开发。(前沿医药资讯网)
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