皮下注射免疫球蛋白用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的临床试验开始招募患者

3月26日消息 - 环球医学据悉，CSL Behring宣布PATH研究已经纳入了第一例患者，PATH研究是一项国际临床试验，旨在评估两种不同剂量的皮下注射免疫球蛋白（SCIg）用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）维持治疗的疗效、安全性和耐受性，并与安慰剂进行对比。

在PATH（多发性神经病及应用Hizentra治疗）研究中，接受静脉滴注免疫球蛋白（IVIG）的患者随机接受每周注射2种 Hizentra®剂量（0.2或0.4g/kg体重）中的一种或安慰剂，为期24周。这项研究将测量在52周后，CIDP出现复发的患者的比例。有关详细信息，请参阅www.clinicaltrials.gov。

全球临床R&D高级副总裁、医学博士Russell Basser说：“作为开发SCIg治疗的领导者，CSL Behring将继续探索新的机会，以为需要长期免疫球蛋白治疗的患者提供更大的灵活性及控制。PATH研究是一项重要的事务。当我们力争达到这个关键患者人群重要的未满足的需求时，PATH研究的结果将指导我们在神经科学领域的规划。”

PATH首席研究员、医学博士Ivo van Schaik说：“IVIg一直是CIDP治疗的标准护理手段。然而，还存在一个明确的额外的需求，即可帮助避免与目前Ig治疗相关的磨损效应，并能提供具有自主性和灵活性的行之有效的治疗方法，也就是为患有这种非常难以对付的疾病的患者提供皮下注射给药。我们很高兴地看到PATH研究目前已全面铺开。”（环球医学）
 

相关链接：CSL Behring commences enrollment in SCIg PATH trial for CIDP
 

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