美国FDA起草了H1N1大流行期间血液制品及献血指南

    11月18日消息 - 为应对大流行性甲型H1N1流感病毒的出现，美国食品药品管理局(FDA)制定了有助于保持血液制品安全性的建议草案。该草案于11月13日在线发布。
 
    这些建议由FDA生物制品评价与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)提出，针对用于输血的全血和血液成分生产厂家以及用于制成回收血浆、原料血浆以及原料白细胞的血液成分生产厂家。
 
    FDA在文件中指出，“指南描述了当局目前对一项主题的见解，除非引用了特定的法律和法规要求，否则应仅视为建议。”他们补充说：“迄今，尚无大流行性H1N1流感经输血传播的病例报告。”但FDA建议未雨绸缪，以确保一旦发生严重大流行时，有安全的血液制品满足需要。
 
    此建议阐述了以下3个问题：
 
    后备人员的培训：指南建议血液机构培训后备人员，以应对H1N1流感所致的高缺勤率。如有可能，应培训一名以上可胜任各项紧急任务的后备人员。

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