FDA批准皮下给药的Gammagard

    7月27日消息 - 前沿医学资讯网据悉，Baxter国际公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准10％GAMMAGARD LIQUID皮下给药用于原发性免疫缺陷（PI）患者。这一新的给药途径的批准，将会使医生和PI患者一起工作，以确定哪种GAMMAGARD LIQUID的给药途径是最合适的。GAMMAGARD LIQUID的皮下给药使患者可每周在家自我给药。

    Baxter的丙种球蛋白试验的医疗主任、医学博士、药学博士Richard Schiff说：“FDA批准GAMMAGARD LIQUID的一个皮下给药途径向PI患者提供了GAMMAGARD LIQUID给药途径的选择权，即根据他们的个体需求去选择静脉给药或皮下给药。在多年的强大的GAMMAGARD LIQUID的临床数据的基础上，我们的PI患者的皮下临床试验表明，疗效与其他免疫球蛋白静脉和皮下给药的临床研究一致。”（最常报道的不良反应是局部反应，发生率为2.7％。）

    Baxter通过聚焦于病人护理的项目和继续有权使用治疗如GARDian支持倡导机构和治疗中心，GARDian是一个提供教育资源、保险支持和治疗连续指导的项目。GARDian方案也有一些新的特征以支持病人选择皮下使用GAMMAGARD LIQUID。

    GAMMAGARD LIQUID可作为原发性体液免疫缺陷的成人及两岁或以上的儿童患者的替代疗法。它为治疗PI患者的临床医生提供了灵活性，因为现在有两条给药途径可用，总计5个剂量，并且不添加糖、钠或防腐剂。它是由一个专门的、三步病毒灭活/去除工艺进行处理的。（前沿医学资讯网）

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