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精神

FDA专家:Zohydro可能增加成瘾风险

来源:环球医学编写    时间:2012年11月12日    点击数:    5星

美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家小组建议医疗机构不再使用Zogenix公司生产的止痛药Zohydro,因为服用该药的患者可能存在高度成瘾的风险。

该小组成员以11-2投票结果,认为Zogenix公司勉强达到了FDA安全性和有效性的目标,但担心该药物可能成为其他阿片类止痛药成瘾患者的另一种选择。Zohydro一般称为重酒石酸氢可酮。

FDA麻醉、镇痛和成瘾产品部门主任Bob Rappaport博士说,“FDA必须确定,专家小组的决定是否是基于Zohydro和目前市场上其他阿片类药物的区别上。否则就是用之前开发人员和产品的错误来惩罚现在的公司和药物。而且从监管的立场来看,这真不是我们应该做的。”

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