精神
FDA专家:Zohydro可能增加成瘾风险
美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家小组建议医疗机构不再使用Zogenix公司生产的止痛药Zohydro,因为服用该药的患者可能存在高度成瘾的风险。
该小组成员以11-2投票结果,认为Zogenix公司勉强达到了FDA安全性和有效性的目标,但担心该药物可能成为其他阿片类止痛药成瘾患者的另一种选择。Zohydro一般称为重酒石酸氢可酮。
FDA麻醉、镇痛和成瘾产品部门主任Bob Rappaport博士说,“FDA必须确定,专家小组的决定是否是基于Zohydro和目前市场上其他阿片类药物的区别上。否则就是用之前开发人员和产品的错误来惩罚现在的公司和药物。而且从监管的立场来看,这真不是我们应该做的。”
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号