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一医院凭借一张独家定制的“药品说明书” 斩获亚洲…
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药品信息、服药时间、适应证、注意事项,包括药品的正反面、侧面照片……仅凭这样一张小小的用药宣教单,武汉这家医院如何能获得大奖? 近日,武汉亚洲心脏病医院药学服务模式斩获亚洲医院管理金奖引发不少关注。 据了解,每位患者到窗口取药时,都能领...
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药品管理法实施条例将迎来第三次修订
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药品,作为维护人类生命健康的特殊商品,其质量安全直接关系到每个人的切身利益乃至社会稳定。 今年是《药品管理法》实施40周年,40年来,该法在保障公众用药安全、促进医药产业发展方面发挥了重要作用。近日,根据国务院2024年度立法工作计划,我国药品管理法实施条...
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1995年至2020年欧洲药品管理局批准的肿瘤药物的额外…
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分配给肿瘤药物的癌症治疗支出份额持续上升,主要是由于进入市场的创新药物数量增加以及与这些治疗相关的高昂价格。2024年2月,荷兰学者发表在BMJ的回顾性队列研究,考察了1995—2020年欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)批准的肿瘤药物的额外获...
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国家药监局:7款药品说明书增加儿童用药信息
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儿童是国家的未来,其健康与成长牵动着每一个家庭的心。然而,在儿童的成长过程中,用药安全成为了一个不容忽视的问题。儿童用药既关系到孩子的健康,也充满了挑战。 由于儿童的生理特点与成人不同,其身体对药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程都有很大的差异。因此...
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EMA人用药品委员会就三种癌症药物给出积极建议
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癌症,这一威胁人类健康的重大疾病,一直以来是医界的研究重点。随着科技的进步,癌症治疗药物的研究与发展取得了显著突破,为癌症患者带来了更多的生存希望。 在2024年4月的会议上,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)人用药品委员会(Committee for...
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北京17家定点医院开通“双通道”试点 医保谈判药品…
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如果一种药品属于国家医保谈判药品,但医院药房未进药买不到,药店购买又不能报销,有办法解决吗? 据悉,从10月28日起,北京国谈药品“双通道”落地。北京市选取了17家试点医院开具国家医保谈判药品处方,可在结对的医保药店购药报销。 据了解,现行北京...
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第九批国家集采产生拟中选结果:41种药品采购成功 …
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药品、耗材集采似乎已成常态。近日,药品集采又有好消息传来!第九批国家组织药品集采在上海产生拟中选结果。 41个品种采购成功 平均降价58% 据了解,此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。 共262家企业的382个产品参与投...
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24个品种!第四批鼓励研发申报儿童药品清单发布
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为了进一步满足儿科临床用药需求,日前,国家卫健委会同国家药监局等4部门发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》(简称《清单》)。《清单》有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 第四批...
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人大代表建议胎盘捐给药企制成药品 卫健委答复
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人体胎盘的作用仍存在争议。此前,有人大代表建议将胎盘捐给药企制成药品。近日,湖南省卫健委在其官网对此进行了答复。 建议胎盘捐给药企制成药品?官方回复… 湖南省卫健委表示,在结合湖南省药品监管局的会办意见后答复如下: 中药“紫河车”是有...
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Medicare B部分药品支出持续10年增长 原因是…
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Medicare B部分药品支出增长迅速,在2006~2017年间增长了一倍以上。但是,目前支出增长的原因是由利用提高还是单项报销成本增加所致,尚不清楚。2021年5月,发表在《J Manag Care Spec Pharm》的一项回顾性描述性研究,针对该问题展开调查。 目的:按药物类型(特药...
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切勿忽略药品说明书——头孢美唑钠导致粒细胞缺乏1例
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17岁女性,先天性心脏病病史,主因“发热1月余”收住入院。结合血培养和超声心动图,感染性心内膜炎诊断明确。患者在入院后给予头孢美唑钠联合阿米卡星抗感染治疗,后改为头孢美唑钠单药治疗,出现白细胞减少、粒细胞减少,原因为何? (一)病例介绍 患者...
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品牌竞争无法促进药品降价
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医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)精算师办公室预计,未来10年,美国处方药净支出的增长速度将超过任何其它主要医疗产品或服务。有专家建议,促进市场竞争可能有助于药品降低价格。然而,2019年7月,《PLoS Med》杂志上的一篇研究表明,如果不进行额外的结构性改革...
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药品相关app的隐私风险知多少
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2019年3月,加拿大、澳大利亚和美国学者发表在《BMJ》的一项流量、内容和网络分析,调查了药品相关应用程序和移动生态系统的共享实践数据。 目的:旨在调查顶级药品相关移动应用程序(app)是否以及如何共享用户数据,描述app用户(医生和患者)的隐私风险。 设计:...
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聊聊美国从其他国家进口非专利药品的那些事!
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2018年3月,发表在《BMJ》的一项观察性研究调查了美国在非专利处方药品突然涨价或短缺时,国外进口非专利药品的可支付性和可获得性。 目的:评价美国在非专利处方药品突然涨价或短缺时,能否从世界其他监管有序国家批准的独立生产商那里获取这些药品。 设计:观察性...
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罗格列酮的临床证据和药品监管变化对降糖治疗处方模…
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2017年11月,发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由韩国科学家进行的研究考察了罗格列酮的临床证据更新和药品监管变化对抗糖尿病治疗处方模式的影响。 目的:2010年,关于罗格列酮的心血管安全性警告导致一些国家的监管行动,但美国食品和药物管理局(FDA)...
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临床vs药品报销数据谁能提供更客观的脓毒症监测评估…
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2017年10月,美国科学家在《JAMA》发文,比较美国2009~2014年,使用临床和药品报销数据的院内脓毒症的发生率和趋势。 重要性:基于药品报销分析的评估表明,脓毒症的发生率在增加,脓毒症死亡率在降低。然而,药品报销数据的评估值缺乏临床真实性,并随着时间的推移...
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出版物中药品名称拼写错误是否干扰文献检索?
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出版物中药物名称的拼写的多样化和偏差会对文献检索会造成影响吗?2016年12月,发表在《BMJ》的一项研究显示,药品名称拼写的多样化导致部分文献被遗漏,文献检索时检索人员应将检索词的错误拼写也包括在内。 简介:药品名称拼写的多样化可能造成混乱,可能导致严重...
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药品标示外使用的安全问题:积极的区域药物警戒vs全…
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药品标示外使用(OLP)或许会增加药品的不良反应(ADRs)传统自发报告没有及时确定的严重安全问题的隐患。在法国,“成瘾医学药品标示外使用的多学科咨询服务”(CAMTEA)是一个积极的药物警戒系统,用以确定巴氯芬治疗酒精依赖OLP相关ADRs。2016年12月,...
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药品获益-风险沟通工具 您知道多少?
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2016年10月,发表在《Drug Saf.》的一篇文章回顾了患者使用或可以使用的药监部门提供的沟通获益-风险药品信息的主要工具 由于食品安全部门的一个非常成功的工具(包装正面的交通灯标签)和思维模式方法(可提供开发新工具的框架)表现出了巨大前景,或可成功用于药学...
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FDA药品召回主要有哪些常见的原因?
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2016年2月,发表于《Am J Health Syst Pharm》的一项研究分析了FDA药品召回的特征和主要原因。结果显示,FDA药品召回的5个最常见的召回原因是污染、标记错误、不良反应、不合格产品和药效不正确。 目的:本研究分析了食品和药物监督管理局(FDA)30个月内发布的药品...
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网络非法获取药品的召回和患者安全性结局
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药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2015年12月发表在《Int J Clin Pharm.》的一项在美国开展的研究考察了网络非法获取药品的召回和患者安全性结局。 背景:永久性召回的药物如果仍然可以通过非正常途径获得,那么这就...
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药师介导的药品不良反应报告的预测因素
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药品是一把双刃剑,它既是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的基本要素之一,又对机体有着不同程度的毒副反应,兼具有效和风险的双重性。因此对药品不良反应监测显得尤为重要。而医院药师对药品不良反应自发报告系统能够作出相当大的贡献。2015年6月,发表在...
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药品上市后安全性监测的异同:OMOP vs 哨点计划
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药品上市后需要安全性监测。2015年6月,《Drug Safety》发表了一项对比研究,分析哨点计划与OMOP的不同。结果表明,OMOP与哨点计划不同。在数据模型水平两种CDMs的分析表明,此类概念上的差别对识别已知的安全性关联仅有轻微但不显著的影响。 前言:接入分布式网络...
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使用VigiBase确定不合格药品:检测能力和关键的先决…
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自发呈报系统是医务人员、其他专业人员或消费者将在临床实践过程中将可疑的药品不良反应报告给药品生产、经营企业、ADR监测专业机构、药品监督管理部门。这种方法能够及时有效发现药品ADR信号。2015年2月,发表在《Drug Saf.》的一篇文章评估了一种用于确定潜在不合...
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药品标签中的药物基因组学标记物的临床证据支持情况
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在2014年12月的《JAMA Intern Med.》杂志中,一篇文章介绍了基因生物学标记物在个性化药物治疗中起到的作用。并介绍了一项研究以评估药物标签上支持药物基因生物标记物试验的证据,以及有多少试验是可取的。其结果为不到六分之一的药物标签包含或提到了有关生物标记...
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药品分级与妊娠
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在2014年12月的《The Lancet》杂志中,一篇文章介绍了介绍了一项新的药物潜在风险的妊娠分级制度,以替代原有分级制度。在分级系统更新换代删繁就简的过程中,制药业和FDA起着至关重要的作用,尤其对于孕妇及胎儿而言,新的体系对所有药物的综合分析对他们会产生举足...
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医疗现代化法案后,化疗处方是否受到药品目录变化的…
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在2014年12月的《JCO》杂志中,一篇文章介绍了美国2003年医疗保险处方药、改进和现代化法案(MMA)下调了门诊化疗的按项目付费(FFS)支付额度。并介绍了一项回顾性研究,以评估这一政策在FFS机构与综合医疗网络(IHNs)中对化疗产生的影响。其结果为MMA颁布后,与引...
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病例报告中药品不良反应因果关系判断的APS评分是否…
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在2014年11月的《Pharmacotherapy.》杂志中,一篇文章介绍了一项准确性分析,以评估已发表病例报告中药品不良反应因果关系评分量表(Adverse drug reaction Probability Scale,APS)分数的再现性。其结果为重新计算分数后,与发表的APS分数完全相符的报告不多。 设...
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肾脏药物剂量推荐:同种药品不同品牌的药品信息评价
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2014年6月,发表于《Intern Med J》的一篇文章对同种仿制药不同品牌的药品信息(PI)进行评价,并调查肾功能损伤剂量方面的信息告知程度,以及同种仿制药剂量推荐之间的一致性。结果发现,同种仿制药不同品牌之间的药品信息缺乏具体、量化和一致性。建议PI中肾功能量...
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妊娠期间使用违禁药品及吸烟会增加死产风险
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2014年1月,发表于《Obstetrics and Gynecology》的一篇文章研究了死产与妊娠期间使用违禁药品及吸烟的相关性。研究发现,妊娠期,大麻的使用、吸烟、违禁药品的使用,以及明显暴露于二手烟,这些情况单独或联合出现均会增加死产风险。 目的:评价妊娠期使用违禁药品...
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中国精神药品治疗药物监测的现状调查
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2013年12月发表在《Ther Drug Monit》的一项横断面调查首次对中国大陆精神病医院中精神药品的治疗药物监测(TDM)情况进行了调查,结果发现,TDM已在中国多数精神病医院中应用,但是仍需要极大的改善,特别是在新分析方法的发展、对结果的解读、咨询服务和质量控制方...
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患者报告不良事件可能有利于获得新的药品获益与风险…
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10月发表在《Drug Saf》上的一篇报告发表了关于安全事件报告中患者报告的结局测试:PROSPER联合指南。 召开患者报告结局的安全事件报告(PROSPER)联合会,通过更好地考虑患者的角度来改善安全报告。PROSPER包括工厂、监管机构、学校、私营部门和对患者报告结局的不...
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通俗易懂的药品说明能减少药品自我注射错误
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2013年9月发表在《Res Social Adm Pharm》的一项研究显示,通俗易懂”说明书,可帮助患者更好的理解如何准备使用注射器自我给药,并且始终更准确的展示如何自我注射。 背景:很多美国成年人难以使用和解释药品的相关说明。通俗易懂的说明材料,已被证明能够提高...
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EG-SMP使得药品数据库相关信息项目内容的量化评估成…
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8月,发表于Int J Clin Pharm的一项研究探讨了网络药物数据库评价和比较临床用药信息条目入选的新方法。背景:循证医学实践要求医生以最佳的证据作为决策依据。“信息通达(Information Mastery)” 模型建议临床医师应使用之前已经评估了其关联性和有效性的信息源,...
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使用医院数据库的药品不良反应检测
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2013年8月发表于《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项葡萄牙的全国性研究表明,广泛使用的药品不良反应自发报告容易低估ADRs的发生频率。而医院的数据库能非常有效地估计ADRs频率,并完成全国范围ADRs的简单特征描述。 目的:本研究旨在检测和特征描述药物不良反应...
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日本药品不良反应自发报告的相关因素(Pharmacoepid…
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题目:日本药品不良反应自发报告的相关因素(Factors associated with spontaneous reporting of adverse drug reactions in Japan) 目的:目前,药品不良反应自发报告是每个国家药物警戒系统的主要来源。上交政府的药物不良反应报告向患者提出了安全风险警告,但它...
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模拟Y形流管输液中新生儿全肠外营养液与药品配伍的…
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标题:模拟Y形流管输液中新生儿全肠外营养液与药品配伍的物理相容性(Physical compatibility of various drugs with neonatal total parenteral nutrient solution during simulated Y-site administration) 目的:本研究旨在评估模拟Y形流管输液中新生儿全肠外营...
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药品说明书中药物-药物和基因-药物相互作用信息的一…
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题目:美国FDA批准的药品说明书中药物-药物和基因-药物相互作用信息的一致性(Consistency of drug-drug and gene-drug interaction information in US FDA-approved drug labels.) 目的:描述美国FDA批准的药物说明书中有临床意义的,归因于CYP2C19、CYP2D6和CYP2C...
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应重视老年患者出院后药品相关问题的预防(J Am Ger…
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题目:从急性老年病单元出院的老年患者药物相关再入院:老年多中心随机对照试验的优化给药治疗的结果(Drug-Related Readmissions to Medical Units of Older Adults Discharged from Acute Geriatric Units: Results of the Optimization of Medication in AGEd Mul...
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第三届中国药品安全与质量控制大会(北京 2013年04…
环球医学资讯 中国学术会议在线1小时0条评论
会议名称(中文): 第三届中国药品安全与质量控制大会 所属学科: 药学,管理科学与工程 开始日期: 2013-04-20 结束日期: 2013-04-21 所在国家: 中华人民共和国 所在城市: 北京市 东城区 具体地点: 北京经济开发区亦庄生物医药园 主办单位: 全国医药技术市场协会...
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“隐身”警报可提高处方与华法林有相互作用的药品时…
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题目:应用“隐身”警报来提高处方与华法林有相互作用的药品时的监测(“Stealth” Alerts to Improve Warfarin Monitoring When Initiating Interacting Medications) 背景:随着电子健康档案(EHRs)的广泛使用,警报和提示可以改善药物治疗...
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医院药品短缺的解决办法(Arch Intern Med. 2012;17…
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题目:医院稀缺资源分配的伦理学解决方案:克服药品短缺(Coping With Critical Drug Shortages: An Ethical Approach for Allocating Scarce Resources in Hospitals) 目前,美国出现了前所未有的关键药品短缺,如何对供给有限的药品进行分配成了难题。已有的分配...
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医院用药是否影响周边的药品消费?(Br J Clin Phar…
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题目:大学附属医院用药对周边社区药品消费的影响(The influence of drug use in university hospitals on the pharmaceutical consumption in their surrounding communities. 目的:调查医院用药选择对周边社区9种有竞争性的药品类别的消费的影响。 方法:生态学...
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发改委:95种抗肿瘤等药品降价17%
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据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委决定从10月8日起调整95个品种、200多个代表剂型规格的抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价,平均降价幅度为17%。 国家发展改革委有关负责人指出,这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费...
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急诊科患者药品不良事件的监测(Intern Med J. 2012…
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题目:急诊科患者药品不良事件的监测(Detection of patients presenting with adverse drug events in the emergency department) 背景:在住院及急诊(ED)患者中,药物不良事件(ADE)已被广泛地研究。在台湾,对于药物相关性损害的ED就诊还知之甚少。本研究旨在...
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儿科患者的药品标示外使用的程度和类型(Clin Pharm…
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题目:儿科患者的药品标示外使用(Off-Label Drug Use in Pediatric Patients) 引言:直至最近,仍有观点认为在儿童中进行新药的临床试验是不道德的或不可能的。因此,许多用于儿童治疗的药物没有充分的关于药物剂量、疗效和安全性方面的研究记录。在儿童人群中药品...
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有非麻醉药品过敏史的人群麻醉药品的过敏试验阳性率…
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题目:非麻醉药品过敏试验为阳性是麻醉药品过敏试验阳性的一种预测因子?(Is a positive history of non-anaesthetic drug allergy a predictive factor for positive allergy tests to anaesthetics?) 目的:国际组织建议,在没有特定的药物过敏史的情况下,不需...
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患者直接上报可疑药品不良反应的重要性(Br J Clin P…
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题目:患者直接上报可疑药品不良反应的重要性:从患者的角度来看(The importance of direct patient reporting of suspected adverse drug reactions: a patient perspective.) 摘要 目的:探讨在英国黄卡计划(YCS)中,患者报告者关于该计划的重要性的观点。 方...
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加拿大:引进普通药品审查后新药进入公共药物目录的…
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题目:分析加拿大普通药品审查制度实施前后的药物覆盖(Analysis of drug coverage before and after the implementation of Canada’s Common Drug Review) 背景:加拿大普通药品审查制度旨在以透明、严格和一致的方式提供公共资助的药物(省级和联邦),以评...
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对药品不良反应自愿报告系统知识的缺乏是漏报的重要…
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题目:对药品不良反应自愿报告系统知识的缺乏是漏报的一个重要原因:对卫生专业人员的直接调查(The lack of knowledge about the voluntary reporting system of adverse drug reactions as a major cause of underreporting: direct survey among health professio...
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药品不良反应是老年退伍军人意外住院的常见原因(J …
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题目:老年退伍军人因药品不良反应而造成的意外住院(Prevalence of Unplanned Hospitalizations Caused by Adverse Drug Reactions in Older Veterans) 目的:本研究旨在探讨老年退伍军人因药物不良反应(ADR)而造成的意外住院,在控制患者的合并症和其他特征后研...
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自我用药引起的药品不良反应频率和严重程度不容忽视
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12月发表在《Drug Saf》上为了确定急诊科(ED)患者自我用药相关ADRs(ADR-SM)的频率和严重程度,并描述其主要特点开展了一项研究,研究表明,自我用药是频繁的;并且考虑到大约有1%急诊就诊患者发生药物不良反应,因此它的潜在毒性不容忽视。 背景:药物不良反应...
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第20届俄罗斯国际医疗设备及药品展(莫斯科 2010年1…
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第20届俄罗斯国际医疗设备及药品展(20th International Exhibition for Health Care, Medical Engineering and Pharmaceuticals ) 会议主办方:杜塞尔多夫展览公司和ZAO展览公司 展会介绍:第二十届俄罗斯莫斯科国际医疗展览会由德国杜塞尔多夫展览公...
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2009年全国食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会…
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近年来,随着国民经济的发展,食品、药品安全问题受到了空前的重视,食品、药品检测新技术、新设备、新标准不断涌现,频频传出药品质量不合格致病事件,越来越多的食品中被检测出含有超标物质,欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区则相继对进口食品安全指...
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药品说明书外用法更容易引起药品不良反应(Br J Cli…
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题目:儿童中药品不良反应与药品说明书外用法:儿童医院意外住院的一项前瞻性队列研究(Adverse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children: a prospective cohort study of unplanned admissions to a paediatric hospital)目的:本研究...
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发生疑似药品不良反应的患者使用关于药物副作用的信…
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题目:发生药品不良反应的患者使用药物副作用的信息:一项医疗住院患者的横断面调查(Patients’ Use of Information about Medicine Side Effects in Relation to Experiences of Suspected Adverse Drug Reactions: A Cross-Sectional Survey in Medical In-P...
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初级保健行为干预减少青少年自我报道违禁药品使用的…
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青年人药物使用与负面健康和社会后果相关。2014年5月,发表于《Ann Intern Med》的一篇文章研究了初级保健行为干预预防或减少儿童和青少年违禁药品或非医疗用途药品使用的情况。结果显示,初级保健行为干预对减少青少年自我报道违禁药品使用具有益处的证据不足。 背...
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药品说明书中含有遗传标记物情况
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2014年2月,发表于《Pharmacogenomics》的一篇文章研究了药品说明书中的药物基因组学生物标记物数据的上市药物数量。数据分析表明,1998~2012年期间,大约有12%的药物在批准时含PGx生物标记物信息的说明书。这些信息的内容受到限制或并没有指导临床作用。。 目的:...
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老年患者“非处方”药品的使用和多种药物用药依从性…
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服药依从性是一种受多因素影响的多方面问题,其中一个因素可能是同时使用非处方(OTC)药物。已有报道称老年患者常使用非处方药。2月发表在《Int J Clin Pharm》上的一项研究对老年患者非处方药的使用和处方药物依从性之间具有相关性进行调查,结果显示在老年患者中...
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《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)(2010年…
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2月8日消息 - 2月7日,卫生部召开《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)(2010年版)》(以下简称“处方集”)发布会,该“处方集”是卫生部为深入贯彻国家深化医药卫生体制改革的总体部署和要求,落实基本药物制度等国家药物政策,委...
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医院癌症中心药房可使用机器人调配药品
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目前,有超过50种药品可以使用机器人来调配,2013年11月发表在《Am J Health Syst Pharm》的一项研究显示,癌症中心药房可成功地使用机器人来配药。其配药非常安全和精确。 目的:描述使用机器人设备来调配患者特异性的化疗药品,包括评估13个月期间机器人表现的数据...
网友评论
Yvette05-22
脱发一直是很多人的困扰,希望能广泛应用。
Ada305-22
补碘知识非常全面,获益匪浅。
penelope05-22
“盐重”问题确实需要重视