FDA警告治疗失眠的药物应该使用低剂量
美国医疗监管机构警告说,晚上服用治疗失眠的处方药可能损害第二天的驾驶能力和警觉性,因此建议睡前低剂量服用该药。
上周四,美国食品和药物管理局在其网站上称,新数据显示,早上服用唑吡坦后,其药物浓度可能高到足以影响患者的警觉性。监管人员补充道,因为女性体内清除唑吡坦的速度比男性慢,所以女性更容易受到影响。
唑吡坦作为一种仿制药在市场销售,还有几个商品名如Ambien、Ambien CR、Edluar 和Zolpimist。Ambien是赛诺菲的药,由赛生制药公司在中国销售。Zolpimist是由NovaDel制药公司和隶属于Meda AB的Edluar制药公司研制的。
监管人员已经要求生产商降低了药物的推荐剂量。赛诺菲、NovaDel和Meda没有立即对此事发表评论。然而,FDA没有建议另一种治疗失眠的药改变剂量,Transcept制药公司的Intermezzo说,该药的标签上已经建议女性剂量比男性低。FDA还说服用治疗失眠的药能损害驾驶能力和其他活动,需要警惕早上服用。
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