9月16日消息 - Meda制药公司在2009年9月2日宣布：美国食品药品管理局(FDA)已经批准0.15%浓度的抗组胺药Astepro(盐酸氮卓斯汀)鼻喷剂用于季节性鼻炎(SAR)和常年性鼻炎(PAR)的症状治疗。该Astepro新剂型浓度比原剂型增加50%，每日1次，以方便季节性过敏性鼻炎患者服用。

    美国FDA对0.15%浓度Astepro鼻喷剂的批准认证主要得到来自7项双盲、安慰剂对照、III期临床试验的数据支持。试验共纳入超过2,300例SAR和PAR患者，周期为2~4周不等，还包括一项长达12个月的药物安全性试验。在SAR 试验中，患者用0.15%浓度的Astepro鼻喷剂和安慰剂分别喷2次于左右鼻腔，每日1~2次。在PAR 试验中，患者用0.15%浓度的Astepro鼻喷剂和安慰剂分别喷2次于左右鼻腔，每日2次。总体而言，2~4周的临床试验结果表明，与安慰剂相比，患者喷用Astepro后其鼻部症状总评分(TNSS，即鼻漏、鼻充血、喷嚏和鼻痒4个症状评分总和)在整个研究期间显著下降。患者喷用Astepro后鼻部症状迅速缓解，其中一项临床试验中，患者的鼻部症状在30 min后缓解，还有一项的患者在45 min后缓解。

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