IMO-3100的1期试验显示其耐受性良好
4月7日消息 - Idera制药公司公布了在健康受试者中进行的MO-3100多剂量1期临床试验数据。该试验的目的是评估IMO-3100的安全性和作用机制。IMO-3100是Toll样受体(TLR)7和TLR9的双重拮抗剂,是Idera研发中的自身免疫性和炎症性疾病治疗药物的主要候选药物。该试验显示,在为期4周的治疗中IMO-3100耐受性良好。此外,观察到了IMO-3100与靶标TLR7和TLR9的结合,证实了其预期的作用机制。该报告题为“一种新型Toll样受体拮抗剂IMO-3100用于自身免疫性疾病和炎症性疾病:多剂量1期临床试验的安全性和药效学”于2011年4月1-6日在美国科罗拉多州布雷肯里奇召开的Keystone 研讨会“免疫调节网络”上公布。
“我们已经完成了IMO-3100的两项1期试验,共招募了60名健康受试者。本次多剂量试验结果与我们先前的单剂量试验结果一致,且显示了其良好的安全性并证实了预期的作用机制。1期试验数据支持我们在2期试验中评估IMO-3100治疗选择性自身免疫性疾病的计划。”Idera制药临床研发部副总裁Robert Arbeit博士说。
“在1期临床研发项目中,我们的目标之一是确定IMO-3100的预期作用机制,即IMO-3100作用于TLR7和TLR9。我们非常高兴地观察到,在这两项试验中IMO-3100抑制了TLR7和TLR9介导的免疫反应,以及其对IL- 6和IFN-α等关键细胞因子的抑制作用在4周治疗期间持续存在。我们目前正在开展的IMO-3100非临床研究预期在2011年上半年完成,以便能够在今年第三季度提交一项2期临床试验方案。” Idera的研发计划和联盟管理副总裁Tim Sullivan博士说。
“对于IMO- 3100治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病,我们的科学原理是其抑制TLR7或TLR9介导的免疫反应,从而阻止诱导多种细胞因子,与之相比,目前多数自身免疫性疾病治疗药是阻止个别细胞因子的活动。在1期试验中,TLR7和TLR9双重拮抗剂IMO-3100已被证明可阻止多种细胞因子的诱导,或可提供一种治疗自身免疫性和炎症性疾病的新方法,”Idera的董事长兼行政总裁Sudhir Agrawal 博士评论说。(前沿医学资讯网)
相关链接:Autoimmune Drug Well Tolerated in New Trial
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