12月6日消息  -环球医学据悉，吉利德科技公司宣布，其药物增强或“刺激”制剂cobicistat的3期临床试验（114研究）已达到其48周主要目的，即不劣于利托那韦，cobicistat能增加某些HIV药物的血药浓度，使这些药丸可以每日给予一次，一次一粒。

    对114研究的主要终点的分析表明，治疗48周后，85％的服用了一个疗程的cobicistat推动型阿扎那韦（一种蛋白酶抑制剂）加Truvada（R）（恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯）的患者达到了HIV RNA（病毒载量）低于50拷贝数/ml的目标，与之相比的是，87％的服用了利托那韦推动型阿扎那韦加Truvada的患者达到了上述目标（差异的95％CI：-7.4％~3.0％）。非劣效性的预定义标准是双侧95％CI的下界为-12％。在该研究中，cobicistat和利托那韦因不良事件而致的停药率分别为7.3％和7.2％。吉利德公司计划在2012年的一个科学会议上提交这些数据。

    “当今以蛋白酶为基础的HIV治疗方案大部分依赖于助推剂以获得最佳疗效。”吉利德科技公司的执行副总裁、研发兼首席科学官、医学博士Norbert Bischofberger 说，“这些结果表明，cobicistat或能为接受以蛋白酶为基础的方案的患者提供急需的备选助推剂。我们现在的工作方向是为了cobicistat的美国2012年第二季度的监管呈报。”

    在这项研究中观察到了血清肌酐酸（评估肾功能的数值）的轻度增加，以及由此产生的估计肌酐清除率（据Cockroft-Gault公式）的下降。在第48周时，服用cobicistat患者的血清肌酐酸自基线而增高的平均值为0.14mg/dL，服用利托那韦的患者为0.09mg/dL。伴随cobicistat的血清肌酐酸的增加发生在给药开始的几天之内，且血清肌酐酸值会在cobicistat停用的几天内返回至基线水平。一个单独的健康志愿者1期肾研究的结果表明，cobicistat不会像用碘海醇清除率（肾功能的真实测量）评估的那样影响实际肾小球滤过率（GFR）。（环球医学）

    相关链接：Cobicistat Meets Trial Goal   

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