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内分泌

默克公司召回欧洲市场的Tredaptive

来源:环球医学编写    时间:2013年01月14日    点击数:    5星

美国制药巨头默克公司透露,该公司生产的抗胆固醇药物Tredaptive将从市场召回,原因是欧洲药品管理局(EMA)建议不应该在欧洲销售该药物。

Tredaptive没有获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,但是,早在2008年,EMA就已初步批准该药在欧洲上市。然而,最近一项纳入了25,000多名患者的研究显示,该药在降低坏胆固醇(或低密度脂蛋白)水平,并升高好胆固醇(或高密度脂蛋白)水平时,与他汀类药物相比,二者的主要心血管事件(如冠心病死亡和中风)无显著差异。

事实上,研究还发现,与那些服用他汀类药物的患者相比,服用Tredaptive的患者的非致命性的严重不良事件的比率更高。

默克公司表示他们将建议医生为其患者更换其他药物,该公司的一位发言人指出,默克预计3月中旬将可用库存耗尽。Tredaptive已在40多个国家和地区销售,但其年销售额不足2000万美元。

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