3月19日消息 - 在以前未经治疗的单支动脉狭窄的患者中，一种采用新合金设计的新型药物支架与以前的支架相比结局相同，与金属裸支架相比结局更好。

    在PERSEUS临床项目的两个试验（Workhorse和Small Vessel试验）中，来自美国、澳大利亚、新西兰和新加坡的118研究中心的研究者一起对一种新型药物洗脱支架－TAXUS Element的安全性和有效性进行了研究，这种支架采用了新型的铂铬合金，与金属裸支架和包括TAXUS Express在内的药物洗脱支架相比，该支架的设计较薄。

    研究者称，这些研究证实了从TAXUS紫杉醇洗脱支架技术到新型铂金铬合金支架的成功转变。该支架的径向强度较大、回缩较小、镍含量很低。Element较薄、较低，因此操作更为便利，且比钴铬合金的可视性更好。

    在PERSEUS Workhorse研究中，病变长度在28mm或以下、血管直径在2.75mm到4.0mm之间的1262例患者以3：1的比例，被随机分配到接受TAXUS Element或TAXUS Express支架。 研究者发现，在主要终点－第12个月时靶向病变狭窄（分别为5.57%和6.14%）和次级终点－第9个月时阶段内直径狭窄的百分比（分别为3.09和3.12）方面，Element支架与Express支架相似。

    在PERSEUS Small Vessel研究中，病变长度小于或等于20mm、血管直径在2.25mm到2.75mm的224例患者接受了TAXUS Element支架。这些患者与相匹配的TAXUS V临床试验的Express支架对照组相比，结果发现，TAXUS Element支架的主要终点（第9个月时支架内晚期狭窄）好于Express支架，分别为0.38和0.80。TAXUS Element支架也满足了次级终点（第12个月靶向病变狭窄）目标，Element支架为7.3%，显著低于预先设定的目标19.5%。

    为了解释Small Vessel研究的非随机化设计，研究者还采用28个临床和血管造影变量进行了倾向性校正，校正后两组的高度显著性差异仍然存在，Element支架较好。

    除了检验有效性以外，在两项研究中均未发现Element支架的安全性问题。

    在包括心源性死亡、全因死亡、心脏病和支架内血栓形成在内的临床终点方面，Element与Express支架的效果相近。类似地，在包括心脏病、支架内血栓形成和死亡在内的安全性检测方面，Element与裸金属Express支架相近。

    PERSEUS研究支持了新型铂铬合金支架的安全性和有效性。