青霉素过敏者的简化幽门螺杆菌治疗 这一方案颇具前景
2024年8月8日,来自北京大学第一医院的研究者发表在Gut的一项研究,为青霉素过敏患者的简化幽门螺杆菌治疗提供了新思路。
该研究旨在评估伏诺拉生和四环素(VT)双重治疗作为青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染一线治疗的疗效和安全性。
在这项随机对照试验中,幽门螺杆菌感染且青霉素过敏的未接受治疗的成人以1:1的比例随机分配至接受开放标签VT双重治疗(伏诺拉生20mg每日两次+四环素500mg每日三次)或铋四联治疗(BQT;兰索拉唑30mg每日两次+胶体铋150mg每日三次+四环素500mg每日三次+甲硝唑400mg每日三次),为期14天。主要结局为与BQT组相比,VT双重组的根除率非劣效性。次要结局包括评估不良反应。
300名患者被随机分配。在意向治疗分析中,VT组和BQT组的根除率分别为:92.0%(138/150,95%CI 86.1%~95.6%)和89.3%(134/150,95%CI 83.0%~93.6%)(差异2.7%;95%CI -4.6%~10.0%;非劣效性p=0.000);在改良意向治疗分析中,94.5%(138/146,95%CI 89.1%~97.4%)和93.1%(134/144,95%CI 87.3%~96.4%)(差异1.5%;95%CI -4.9%~8.0%;非劣效性p=0.001);在符合方案分析中,95.1%(135/142,95%CI 89.7%~97.8%)和97.7%(128/131,95%CI 92.9%~99.4%)(差异2.6%;95%CI -2.9%~8.3%;非劣效性p=0.000)。VT组中治疗后出现的不良事件(TEAE)显著较低(14.0% vs 48.0%,p=0.000),因TEAE而中断治疗的患者较少(2.0% vs 8.7%,p=0.010)。
在青霉素过敏人群中,VT双重治疗作为幽门螺杆菌感染的一线治疗显示出疗效和安全性,与传统的BQT相比,疗效相当,TEAE发生率较低。
references:Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38906695/
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