8月9日消息 - 一项有中国学者参加的国际Ⅳ期临床研究表明，贝伐单抗联合各种标准化疗方案一线治疗晚期非鳞状细胞性非小细胞肺癌（NSCLC）安全可靠。相关论文近期发表于《柳叶刀•肿瘤学》[lancet Oncol 2010, 11 (8): 733]杂志。

    2006年8月至2008年6月，共有40个国家的研究中心参加了该公开标签、单组临床研究。研究受试者为未经治疗的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞性NSCLC患者。合格入选患者必须满足以下条件：组织学和细胞学判定为不可手术、局部晚期、转移性或复发性（ⅢB～Ⅳ期）、东方肿瘤学协作组体能评分0～2分和血液学指标、肝肾功能达标。患者接受达到6个周期的贝伐单抗（每3周用药7.5或15 mg/kg）+标准化疗，继以单药贝伐单抗治疗直至疾病进展。研究主要终点为安全性，通过意向治疗分析（ITT）来评估。

    研究最终（2009年7月24日）共评价了2212例接受ITT的患者。总体上，重要不良事件的具有临床显著性（≥3级）的发生率较低，研究过程中共发生172例（8%）血栓栓塞、125例（6%）高血压、80例（4%）出血、67例（3%）蛋白尿和15例（1%）肺出血。57例（3%）的患者死于上述不良事件，其中最常见死因是血栓栓塞（26例，1%）和出血（17例，1%）。研究发现的与贝伐单抗有关的最常见3级或以上严重不良事件包括肺栓塞（28例，1%）、鼻出血、嗜中性粒细胞减少症、发热性嗜中性粒细胞减少症和深静脉血栓形成（以上4项均见于13例患者，1%）。1347例出血病例中共有28例（2%）暂时中断使用贝伐单抗，1025例高血压病例中共有72例（7%）暂时中断用药，110例（8%）出血病例和40例（4%）高血压病例永久停用贝伐单抗。研究未报告新的安全问题。

    相关链接：Safety and efficacy of first-line bevacizumab-based therapy in advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (SAiL, MO19390): a phase 4 study