11月17日消息 - 美国国家癌症研究所（NCI）在其近日发布的一项关于NLST试验的早期效果的声明中说，低剂量CT肺筛查使肺癌死亡率的降幅大于20%。

    八年前开始的美国国家肺筛查试验，随访了超过53,000个以前吸烟的人和现在吸烟的人，这些人随机分为X射线筛查组和低剂量CT肺筛查组。试验的早期效果证实了筛查的收益，经过数十年的筛查试验，有力说明了但是还未在随机临床试验中证明：高危人群筛查带来的死亡率下降的收益。

    “这是我们第一次看到明显的证据：在随机对照试验中的筛查测试能够显著降低肺癌死亡率，”美国国家癌症研究所肺癌筛查研究的项目主任Christine Berg博士，在一次讲话中谈到了试验的早期效果。“事实上，低剂量螺旋CT可以提供明确的效益，这将对未来多年的肺癌筛查和管理有重大意义。”

    “每年因死于肺癌的患者人数比死于乳腺癌、前列腺癌、结肠癌和胰腺癌的患者总人数还要多，现在我们有来自美国国家癌症研究所的证据可证明，利用CT扫描筛查肺癌高危人群可显著降低肺癌的死亡率，” 来自肺癌联盟宣传组的Laurie Fenton-Ambrose说。

    根据陈述，在数据安全及监查委员会（DSMB）告知NCI主任现在的试验数据“可以为研究的首要问题提供具令人信服的具统计学意义的答案，应该停止试验，”之后，美国国家癌症研究所（NCI）决定发布实验结果。完整的结果和结果分析将编译并在此后的几个月内发表在同行评论杂志中。

    2002年开始，NLST试验在美国的33个试验点招募了53,500名男性和女性。招募的现在吸烟的人和以前吸烟的人，需要一个每年至少吸30包烟的吸烟史，且无肺癌的信号或症状。他们被随机分为接受标准胸部X射线组和低剂量螺旋CT组。

    从一开始，研究中使用X射线扫描手臂一直存在争议，因为它的形态已被证明对检测早期肺癌并不是很敏感。

    这些参与者在参与试验的第一年和第二年的年底接受筛查，然后接受5年的随访，这次过程中所有死亡者将会记录在案。自2010年10月20日起，手臂CT扫描组中354名参与者已经死亡，而胸部X射线组死亡442人。

    据2010年11月2日出版的《放射学》网络版杂志上一篇关于研究设计的文章可知，CT的采集参数并没有明确的定义，尽管如此，每台扫描仪要使用仿真模型逐个测试，来确定在管电流为40mAs时能针对普通大小病人产生诊断图像。

    依据改进的离散余弦变换（MDCT）扫描模型，报告称对普通尺寸的病人而言，管电流时间积的有效范围为20-30mAs，据估计有效的辐射剂量为1.5mSv。

    根据陈述，在随后的数据分析中，研究独立的数据安全和检查委员会推论，肺癌死亡率下降20.3%“符合据统计学意义的标准并建议终止研究。”

    “此大型且经过精心设计的研究使用严格的科学方法，研究防止筛查人群尤其是高危人群死于肺癌的方式，”NCI主任Harold Varmus博士在一份结合试验结果的声明中谈到。“在美国及整个世界，肺癌是癌症死亡的首要原因，所以一个经验证的可以降低肺癌死亡率近20%的方式，有很大的可能使许多人免受这种疾病的痛苦。”

    研究者还发现在筛查人群中，与随机参与胸部X射线筛查组相比，低剂量螺旋CT筛查组的全因死亡率下降了7%。死于肺癌人数占试验死亡总数的25%，剩下的归因于心血管疾病这样的因素。为了更好地理解这些发现，NCI认为应该做更深层的分析。

    根据11月2日出版的一篇放射学文章可知，试验的第二终点包括肺癌发展中诊断、肺癌存活率、诊断评估的不良反应仍需进行描述。生活质量和成本效率的数据也同时被采集，最终将允许研究组回答关于筛查效果的所有问题。

    NCI的声明也曾认为“办事积极性高和首选都市”研究组和选用主要学术中心进行筛查，是该试验的不足之处，因为总的来说美国的吸烟者的积极性不大，而且他们可以得到不太全面的治疗。NCI认为需要考虑CT扫描的放射问题；尽管如此，鲁棒死亡率降低似乎是较其他放射问题更为重要。

    在另一份声明中，来自芝加哥洛什大学医疗中心的副院长和副主席James Mulshine博士认为，“有了这种正面的试验结果，我们就有机会在与癌症的对抗史上，实现肺癌死亡率最大程度的单减少。”

    “这是一个好消息，”来自波士顿丹弗尔癌症研究所但是并未参与该项研究的的Bruce Johnson今天告诉《近日美国》说。“死亡率的降幅可比得上乳腺X射线检查，可以降低14%到15%。”

    “试验结果显示了在年龄较大的高危人群中进行低剂量螺旋CT筛查所带来的益处，意味着如果低剂量螺旋CT筛查能够正确执行并认真随访的话，将会拯救数以千计的生命”，来自国际癌症研究中心（ACRIN）的主要NLST研究者Denise Aberle博士说。然而，她又补充到，“考虑到肺癌与吸烟之间的高度相关性，试验研究人员重申了预防肺癌死亡的唯一最佳方法是永远不吸烟，已经开始抽烟者要迅速戒掉。”