欧盟委员会近日批准美国某跨国药企的阿达木单抗用于治疗对传统治疗不充分应答或不耐受的≥2岁儿童的慢性非感染性前葡萄膜炎。

此药是当前欧盟（EU）唯一获批的≥2岁儿童的慢性非感染性前葡萄膜炎的生物治疗选择。

葡萄膜炎是眼睛中的虹膜、脉络膜和睫状体发炎。如果不治疗，此病能导致严重视力减退。

此药的EU治疗适应症：此药获批用于中度至重度活动性和进行性类风湿性关节炎、严重活动性强直性脊柱炎（AS）、无AS影像学证据的严重中轴型脊柱炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、活动性和进行性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩氏病、中度至重度活动性溃疡性结肠炎和非感染性中间、后部和全葡萄膜炎成人患者。此药获批用于活动性中度至重度化脓性汗腺炎成人和≥12岁的青少年患者，以及活动性附着点炎相关关节炎、严重慢性斑块型银屑病、中度至重度活动性克罗恩氏病和活动性多关节幼年特发性关节炎儿童患者。

重要的EU安全性信息：此药忌用于活动性结核病或其他严重感染患者，如脓毒症和机会性感染，以及中度至重度心衰患者（NYHA分类III/IV）。也忌用于对活性物质或任何赋形剂超敏的患者。此药使用增加进展严重感染的风险，在罕见的情况下，威胁生命。接受此药治疗的患者报告过淋巴瘤和白血病的罕见病例。偶尔，也观察到名为“肝脾T细胞淋巴瘤”的严重癌症，常导致死亡。不能排除接受TNF-拮抗剂治疗的患者中恶性肿瘤的进展风险。全部适应症中最常报告的不良事件包括呼吸道感染、注射部位反应、头痛和肌肉骨骼疼痛。

（环球医学编辑：丁好奇 ）

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